雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

吲哚美辛栓

主要成份為雙氯芬酸鈉

吲哚美辛　　化學名稱：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

天津中新藥業集團股份有限公司新新製藥廠

湖北東信藥業有限公司

國藥準字H10960228

國藥準字H42021462

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術後疼痛。6.創傷後的疼痛與炎症﹐如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應同時使用抗感染藥物。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用於1.關節炎，可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合症等的症狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節活動功能改善，但不能控製疾病過程的進度；2.痛風，可用於緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎症，但不能糾正高尿酸血症，不適用於慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎症，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對症解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術後痛及創傷後痛等的鎮痛對症治療。

口服：一日1次,一次0.1g(1片),或遵醫囑。晚餐後用溫開水送服,需整片吞服,...

直腸給藥。取塑料指套一隻，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米處，一次一枚，一日一次，每日劑量不宜超過2枚。

胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 2.神經係統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

本品的不良反應較布洛芬、萘普生及雙氯芬酸多。1.胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等症狀者有12．5％～44％。出現潰瘍、胃出血及胃穿孔為2％～5％。2.神經係統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等約10％～25％，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等；3.腎：出現血尿、水腫、腎功能不全；在老年人多見：4.各型皮疹，最嚴重的為大孢性多形紅斑(Steven-Johnson綜合征)；5.造血係統受抑製而出現再生障礙性貧血、白細胞減少或血小板減少等。6.過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術後疼痛。6.創傷後的疼痛與炎症﹐如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)﹐應同時使用抗感染藥物。

本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥，適用於1.關節炎，可緩解類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合症等的症狀，使疼痛和腫脹減輕，及關節活動功能改善，但不能控製疾病過程的進度；2.痛風，可用於緩解急性通風性關節炎的疼痛及炎症，但不能糾正高尿酸血症，不適用於慢性痛風的長期治療；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節軟組織炎症，在應用一般藥無效時可試用；4.高熱的對症解熱，可迅速大幅度短暫退熱；5.偏頭痛、痛經、手術後痛及創傷後痛等的鎮痛對症治療。

1.血液係統異常、高血壓、心髒病患者慎用。2.因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道症狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置於嚴密的醫療監護之下。4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術後恢複期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用。5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。9.應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以是不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都有可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件曆史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者使用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取