雙氯芬酸鈉緩釋片

雙氯芬酸鈉緩釋片

邁潔(美洛昔康片)

主要成分為雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為美洛昔康,其化學名稱為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

德州德藥製藥有限公司

蘇州愛美津製藥有限公司

國藥準字H10970008

國藥準字H20020141

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風等。

1.骨關節炎症狀加重時的短期症狀治療。2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期症狀治療。

口服：一日1次，一次1片(100mg)，或遵醫囑。晚餐後用溫開水送服，需整片吞服...

口服,用水或流質進服吞咽。 1、類風濕性關節炎：一次2片,一日一次,根據治療後反應,劑量可減至l片。 2、骨關節炎：一次1片,一日一次,如果需要,劑量可增至2片。 3、對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量一日1片。 4、嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過一日1片。美洛昔康片每日最大建議劑量為2片。

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清穀氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT)，血清穀氨酸丙酮酸轉氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降，可導致水鈉瀦留，表現尿量少、麵部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5.有導致骨髓抑製或使之加重的可能。

1、對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。 2、對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)後曾出現哮喘,鼻炎,血管神經性水腫或蕁麻疹等症狀的病人不宜使用美洛昔康片。 3、活動性消化性潰瘍。 4、嚴重肝功能不全者。 5、非透析嚴重腎功能不全者。 6、兒童和年齡小於15歲的青少年。 7、孕婦或哺乳者。

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風等。

1.骨關節炎症狀加重時的短期症狀治療。2.類風濕性關節炎和強直性脊柱炎的長期症狀治療。

藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。

以下羅列的不良事件係在美洛昔康給藥後發生,然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果,而無論與美洛昔康用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。(平均療程為127天)。 (1)胃腸道的： 頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介於0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)、暖氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小於0.1％：胃腸道穿孔,結腸炎,肝炎,胃炎。 (2)血液的： 頻率超過1％：貧血。介於0.1％和1％之間：血細胞計數異常,包括白細胞分類計數,白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導致出現血細胞減少的一個因素。 (3)皮膚病學的： 頻率超過1％：瘙癢、皮疹。 介於0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。少於0.1％：光過敏、極少病例出現大皰反應,多形紅斑、Steverl-Johnson綜合征或出現毒性表皮壞死鬆懈。 (4)呼吸道： 頻率少於0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之後有個體出現急性哮喘。 (5)中樞神經係統： 頻率多於1%：輕微頭暈、頭痛。介於0.1％和1％：眩暈,耳鳴、嗜睡。小於0.1%：意識模糊和定向力障礙。 (6)心血管的： 頻率多於1％：水腫。介於0.1％和1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 (7)泌尿生殖係統： 介於0.1％和1％之間：腎功能指標異常(血清肌酐和／或血清尿素升高)。頻率小於0.1％：急性腎功能衰竭。 (8)視覺係統： 小於0.1％：結膜炎、視覺障礙包括視力模糊 (9)過敏反應： 頻率小於0.1％：血管性水腫和速發型過敏反應,包括過敏樣／過敏性的反應。

1.血液係統異常、高血壓、心髒病患者慎用。2.因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道症狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置於嚴密的醫療監護之下。4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術後恢複期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸。5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。9.應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。

與使用其他的NSxxx一樣,對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應該注意。有胃腸道症狀的病人應監測用藥。若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康胃腸道出血,潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現,可伴或無先兆症狀,病人可有或無嚴重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應的後果更為嚴重。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用美洛昔康。NSxxx對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用對於腎血流和血容量減少的病人,使用任一種NSAID均可能促進腎功能失代償的發生,但停用NSAID後,腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合征病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的尿量和腎功能應仔細監控。極少情況下NSxxx可能會引起間質性腎炎,腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康的劑量不應高於7.5毫克。對中度或輕度腎功能損傷病人劑量無須減量(即肌酐清除率大於25ml/分的病人)。與使用大部分其他NSxxx一樣,偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者,大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍。如果這一異常為顯著或持續的,應停用美洛昔康進行追蹤檢查。對於臨床穩定的肝硬化病人無須減量。因體弱病人對副作用耐受較差,故應仔細監護。與使用其他NSxxx一樣,對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應更加小心。使用NSxxx可能導致鈉、鉀和水瀦留以及影響利尿劑的促尿鈉排泄作用。對易感病人可能導致心衰竭或高血壓症狀加劇或惡化口藥物對駕駛及機械操作的能力的影響沒做過專門的研究。病人如出現規覺障礙、嗜睡或其它中樞神經障礙時應避免駕車或開機器。