雙氯芬酸鈉緩釋片

雙氯芬酸鈉緩釋片

依托考昔片

主要成分為雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為依托考昔。化學名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

德州德藥製藥有限公司

杭州默沙東製藥有限公司

國藥準字H10970008

國藥準字J20180057

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風等。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

口服：一日1次，一次1片(100mg)，或遵醫囑。晚餐後用溫開水送服，需整片吞服...

本品用於口服，可與食物同服或單獨服用。1.骨關節炎：推薦劑量為30mg每日一次。對於症狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以後療效仍不明顯時，其他治療手段應該被考慮。2.急性痛風性關節炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應當減量，不應超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動力學資料。腎功能不全--患有晚期腎髒疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對於輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調整劑量。(見注意事項)。

1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清穀氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT)，血清穀氨酸丙酮酸轉氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降，可導致水鈉瀦留，表現尿量少、麵部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5.有導致骨髓抑製或使之加重的可能。

安康信上市後有下列不良反應的報道：免疫係統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；精神異常：焦慮、失眠；神經係統異常：味覺障礙，嗜睡；心髒異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合症，風疹。腎髒和泌尿係統異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥後可恢複。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑製前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15 mg/kg/天[相當於人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當於人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床後流產發生率的增加，但發生率低 。而在劑量約相當於或低於每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究並不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月，隻有當可能獲得的益處大於對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由於很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑製前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究也證實安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風等。

1.治療骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征。2.治療急性痛風性關節炎。3.治療原發性痛經。詳見說明書。

藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。

1.血液係統異常、高血壓、心髒病患者慎用。2.因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道症狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置於嚴密的醫療監護之下。4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術後恢複期患者以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸。5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁止駕車或操縱機器。9.應注意與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。

1. 胃腸道反應患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。