鹽酸乙呱立鬆片

鹽酸乙呱立鬆片

非布司他片

乙呱立鬆。

本品主要成份為非布佐司他。

青島國海生物製藥有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20010657

國藥準字J20180084

中樞性肌肉鬆馳藥。用於改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合症，肩周炎，腰痛症；用於改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術後遺症，外傷後遺症等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

飯後口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1．出現下列不良反應時應停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學檢查異常（包括紅細胞數，血紅蛋白值）；2．可能出現下列不良反應：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等；消化係統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口幹、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿係統：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身症狀：四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏麵熱感、出汗等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

中樞性肌肉鬆馳藥。用於改善下列疾病的肌緊張狀態：頸背肩臂綜合症，肩周炎，腰痛症；用於改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術後遺症，外傷後遺症等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

文獻資料表明，本品能同時作用於中樞神經係統和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張並改善血液，通過改善各種肌緊張症狀、抑製脊髓反射，並作用於V-係，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，並且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方麵阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實驗值與文獻值一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神信賴性。

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等症狀時，應減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作；4.用藥期間應注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。