雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉腸溶片

丙酸倍氯米鬆氣霧劑

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

本品含二丙酸倍氯米鬆。

盤錦恒昌隆藥業有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H21023775

國藥準字H20056259

"用於： ①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。"

因本品局部用於肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。

1、成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意後可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以後25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg）一日3~4次。重症用全身性皮質激素控製後再用本品治療，每日最大量不超過1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過0.8mg。症狀緩解後逐漸減量。

服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者、腸道出血或穿孔病史、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血、重度心力衰竭的患者

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 嬰兒慎用 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用 老人注意事項： 本品用量過大（>0.8mg/d），可出現糖皮質激素的一係列全身性不良反應。

"用於： ①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術後、創傷後、勞損後、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。"

因本品局部用於肺無明顯全身作用，可用氣霧吸入法以緩解哮喘症狀和過敏性鼻炎的治療，本品有治療和預防作用。

1、成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意後可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以後25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

丙酸倍氯米鬆為人工合成的強效外用腎上腺皮質激素類藥物。丙酸倍氯米鬆氣霧劑外用具有： 1 抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用,能抑製支氣管滲出物，消除支氣粘膜腫脹，解除支氣管痙攣。 2 可以減輕和防止組織對炎症的反應，能消除局部非感染性炎症引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎症的表現。 3 免疫抑製作用：防止或抑製細胞中介的免疫反應，延遲性過敏反應，並減輕原發免疫反應的擴展。 4 本品局部應用，對鈉瀦留及肝糖原異生作用很弱，也無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響，吸入給藥對支氣管喘息的療效比口服更有效。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。2、根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征，而且當有任何上述症狀或體征發生後應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體瀦留和水腫）病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產生不良影響。9、老年用藥：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。10、藥物過量：藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對並發症，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑製，應進行支持治療和對症治療。

1本氣霧劑適用於輕症哮喘，急性發作時應加用其它平喘藥。 2用藥後應在哮喘控製良好的情況下逐漸停用口服皮質激素，一般在本氣霧劑治4-5天後才慢慢減量停用。 3當藥品性狀發生改變時，禁止使用。 4孕婦慎用。 5嬰兒慎用。