雷公藤多苷片

雷公藤多苷片

非布司他片

本品是從雷公藤植物中提取的，主要成分為甙類，含雷公藤內酯甲不得少於0.1MG/G。

本品主要成份為非布佐司他。

上海複旦複華藥業有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字Z31020415

國藥準字J20180084

主要用於風濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類風濕性關節炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風反應、自身免疫性肝炎等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服，按體重每1kg每日1-1.5mg，分三次飯後服用，或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

約有1/5患者有胃腸道不適，但可以耐受，約有6%患者發生細胞減少，1%患者發生血小板減少。上述副作用停藥後均可恢複正常。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

主要用於風濕熱瘀、毒邪阻滯所致的類風濕性關節炎、腎病綜合征、白塞氏綜合征、麻風反應、自身免疫性肝炎等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

服藥期間可引起月經紊亂，精子活力及數目減少，白細胞和血小板減少，停藥後可恢複。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。