雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

非布司他片

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

本品主要成份為非布佐司他。

珠海潤都製藥股份有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20050228

國藥準字J20180084

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

據報告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現了不良反應。此外，據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。1.嚴重的不良反應（類似藥物） （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應中止用藥，並采取適當的措施。 （2）血象：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏症、溶血性貧血。此外，有時可見粒細胞減少、貧血，因此當出現此類異常狀況時，應中止給藥，並采取適當的措施。 （其餘詳見說明書）

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對於孕婦或有可能妊娠的婦女，隻有在其治療有益性大於危險性的前提下方可使用。[據報告，在動物試驗中(大鼠經口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用於哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。] 兒童用藥：對於兒童的安全性尚不明確。(沒有臨床經驗)。 老年用藥：本藥主要經肝髒代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化係統不良反應(參照“不良反應"項)時，應慎重給予，必要時應停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

詳見說明書。

1．下列患者應謹慎使用： （1）有藥物過敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經係統不良反應的報告（參照“不良反應”項）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項]。 2．重要的基本注意事項 給予本藥時，在病情嚴重及屬於複發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關適應症的注意事項 使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的症狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關用法用量的使用時注意事項 治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控製在治療所需的最低限度內。鑒於對本藥尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用於維持治療。 5．應用時的注意事項 本藥為腸溶微丸，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。