氫溴酸右美沙芬口服溶液

氫溴酸右美沙芬口服溶液

克拉黴素緩釋膠囊

本品每毫升含氫溴酸右美沙芬1.5毫克，鋪料為蔗糖、苯甲酸鈉。

本品主要成份為:克拉黴素。

哈爾濱泰華藥業股份有限公司

廣州柏賽羅藥業有限公司

國藥準字H10983222

國藥準字H20051661

用於幹咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

口服。12歲以上兒童及成人：一次1-2支，一日3-4次。12歲以下兒童如下表： 年齡標準體重（公斤）一次用量（支）次數 1-310-153/10（3毫升）一日3-4次 4-616-212/5（4毫升） 7-922-271/2（5毫升） 10-1228-323/5（6毫升）

口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7~14天。克拉黴素緩釋膠囊禁用於嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉黴素片或克拉黴素膠囊也許可以用於該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為3060ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。

1.妊娠3個月內婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。 2.服用單胺氧化酶抑製劑停藥不滿兩周的患者禁用。

克拉黴素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經係統的不良反應，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、幹擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉黴素後，出現精神狀態的改變，偏執，低血鉀和低血氧症。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯係起來。曾報道了用藥後聽覺喪失，而停藥後恢複的病例。其它不良反應包括：頭痛、關節痛、肌痛和變態反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens-johnson綜合症和中毒性表皮壞死鬆解症(ToxicEpidermalNecrolysis,簡稱TEN)。如同其它大環內酯類藥物，罕見報道服用克拉黴素後出現QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉黴素同其它大環內酯類抗生素類似，服藥後會出現肝功能障礙(一般為可逆性)，包括：肝功能改變和膽汁淤積合並或不合並黃疸。肝功能障礙可能很嚴重，但罕見肝功能衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉黴素可能產生胃腸道症狀，不良反應包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾有報道。曾報道散在病例發生白細胞減少和血小板減少症。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉黴素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉黴素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉黴素可由乳汁排出。兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老年用藥：研究者進行了一項試驗，評估並比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉黴素片500mg後的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝物的血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉黴素的體內處置與腎功能有關，而與年齡無關。

用於幹咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支氣管炎等引起的咳嗽。

適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等，但不影響療效。停藥後上述反應可自行消失。過量可引起神誌不清，支氣管痙攣，呼吸抑製。

1.1歲以下兒童使用本品時請谘詢醫師。 2.用藥7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 3.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。 4.孕婦慎用。 5.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 遵醫囑按時按量服用；3. 孕婦、哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；5. 出現過敏反應應立即停藥並就醫。