阿昔莫司膠囊

阿昔莫司膠囊

辛伐他汀滴丸

阿昔莫司

主要成份為辛伐他汀。

四川克旨達製藥有限公司

福建東瑞製藥有限公司

國藥準字H20010801

國藥準字H20060813

本品可用於治療高甘油三酯血症（Ⅳ型），高膽固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合並高膽固醇血症（Ⅱb型）。

高膽固醇血症、冠心病，詳見說明書。對於原發性高膽固醇血症患者，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血症與高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病對於冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於:降低死亡的危險性;降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率;延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

推薦劑量為，一次1粒，一日2～3次，進餐時或餐後服用，較低劑量用於Ⅳ型高甘油三酯...

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食並在治療過程中繼續維持。1、高膽固醇血症：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對於膽固醇水平輕-中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低於目標範圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2、冠心病：冠心病患者可以每天20mg為起始劑量。如需要劑量調整，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3、合並用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。一般情況下應避免與貝特類或煙酸類藥物同時應用。同時服用免疫抑製劑(如環孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始劑量應為每天5mg，且不超過每天10mg。4、腎功能不全病人：由於辛伐他汀主要經膽汁排泄，經腎髒排泄的量很少，故中度腎功能不全病人不必調整劑量；嚴重腎功能不全(肌酐清除率[30ml/分)的患者應慎用本品，此類病人的起始劑量應為每天5mg，當劑量超過每天10mg時，應嚴密監測。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張，提高對熱的敏感性，如麵部潮熱或肢體瘙癢，這些症狀通常在治療後幾天內消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼幹和蕁麻疹）及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難、低血壓等）應立即停藥並對症處理。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。 在臨床對照研究中，與藥物有關且發生率1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣，發生率在0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。 肌病的報道很罕見。 在臨床觀察，上市後的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血。橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項症狀的明顯的過敏反應綜合症罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合症、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少症、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。 實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著的持續性升高的情況罕有報道。曾報道有堿性磷酸酶和-穀氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過性的。來源於骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道。

本品可用於治療高甘油三酯血症（Ⅳ型），高膽固醇血症（Ⅱa型）、高甘油三酯合並高膽固醇血症（Ⅱb型）。

高膽固醇血症、冠心病，詳見說明書。對於原發性高膽固醇血症患者，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血症與高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病對於冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於:降低死亡的危險性;降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率;延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

1.在使用本品治療之前，應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1. 對本品過敏者禁用；2. 活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 肌病患者禁用。