十一味甘露膠囊

十一味甘露膠囊

坎地沙坦酯分散片

沉香、肉豆蔻、廣棗、石灰華、乳香、木香、訶子、木棉花、寒水石(製)、甘青青蘭、藏木花。

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱：(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1，1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯並咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式：C33H24N6O8分子量：610.67

西藏金珠雅礱藏藥有限責任公司

昆明源瑞製藥有限公司

國藥準字Z20050302

國藥準字H20060174

養心安神，調和氣血。用於“寧龍”病及“培龍”病引起的頭痛，心區疼痛，心悸，背脹，煩悶，煩躁；“培龍”引起的頭昏，惡心嘔吐，反酸等。

原發性高血壓。

口服，一次3～4粒，一日2～3次。

口服，一般成人1日1次，4~8mg坎地沙坦酯，必要可增加至12mg。

尚不明確。

嚴重的不良作用(發生率不明)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本製劑後，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑製的高血壓患者，出現羊水過少症，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血症，頭顱發育不良，以及可能由於羊水過少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本製劑後，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本製劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

養心安神，調和氣血。用於“寧龍”病及“培龍”病引起的頭痛，心區疼痛，心悸，背脹，煩悶，煩躁；“培龍”引起的頭昏，惡心嘔吐，反酸等。

原發性高血壓。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童需在成人監護下使用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用期間如出現不適，應立即停藥並谘詢醫生；5. 請按照說明書或醫囑正確服用。

慎重用藥（對下列患者應慎重用藥）： 1.有雙側或單腎動脈狹窄的患者（見2.重要的基本注意事項）。 2.有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，並且，據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥（參照[藥代動力學]項）。3.有嚴重腎功能障礙的患者（由於過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者（參照[老年患者用藥]項）。 重要的基本注意事項： (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮係統藥物時，由於腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。 (2) 由於可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控製的糖尿病，由於這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 (3) 由於服用本製劑，有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓