鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊

鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊

酒石酸美托洛爾片

本品的主要成份為鹽酸地爾硫卓。

本品主要成份為酒石酸美托洛爾；化學名稱為：1-異丙氨基-3-

上海愛的發製藥有限公司

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字H20020711

國藥準字H32025391

1.冠狀動脈痙攣引起的心絞痛和勞力型心絞痛。2.高血壓。3.肥源性心肌病。

本品用於治療高血壓,心絞痛,心肌梗死,肥厚型心肌病,主動脈夾層,心律失常,甲狀腺功能亢進,心髒神經官能症,變異型心絞痛等。近年來尚用於心力衰竭的治療，此時應在有經驗的醫師指導下使用。

口服，咀嚼後咽下。成人，一次1片，一日1-2次，一日最大量不超過3片；兒童，一次半片，一日1-2次。

口服。劑量應個體化，以避免心動過緩的發生。應空腹服藥，進餐時服藥克時美托洛爾的生...

常見不良反應：浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無力。 少見的不良反應( 心血管係統：心絞痛、心律失常、房室傳導阻滯、心動過緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性早搏。 神經係統：多夢、遺忘、抑鬱、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。 消化係統：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、穀草轉氨酶、穀丙轉氨酶輕度升高。 皮膚：瘀點、光敏感、瘙癢、蕁麻疹。 其他：弱視、CPK升高、口幹、呼吸困難、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症、陽痿、肌痙攣、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鳴、骨關節痛、脫發、多形性紅斑、錐體外係綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病變、血小板減少、剝脫性皮炎。

不良反應的發生率約為10%，通常與劑量有關。 　　常見（>1/100） 　　一般副作用 ：疲勞，頭痛，頭暈  　　循環係統 ：肢端發冷，心動過緩，心悸 　　胃腸係統 ：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘 　　少見  　　一般副作用 ：胸痛，體重增加  　　循環係統 ：心力衰竭暫時惡化  　　神經係統 ：睡眠障礙，感覺異常  　　呼吸係統 ：氣急，支氣管哮喘或有氣喘症狀者可發生支氣管痙攣 　　罕見（< 1/1000）  　　一般副作用 ：多汗，脫發，味覺改變，可逆性性功能異常  　　血液係統 ：血小板減少  　　循環係統 ：房室傳導時間延長，心律失常，水腫，暈厥  　　神經係統 ：夢魘，抑鬱，記憶力損害，精神錯亂，神經質，焦慮，幻覺  　　皮膚 ：皮膚過敏反應，銀屑病加重，光過敏  　　肝 ：轉氨酶升高  　　眼 ：視覺損害，眼幹和/或眼刺激 　　耳 ：耳鳴 　　偶有關節痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口幹、結膜炎樣症狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現壞疽的病例報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經過乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，須暫停哺乳。兒童用藥：兒童應用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開始用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發育遲緩。β-受體阻滯劑對胎兒和新生兒可產生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。 兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。 老年用藥：老年人藥代動力學與年輕人相比無明顯改變，因而老年患者用量無需調整。

美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑，其對心髒β1受體產生作用所需劑量低於其對外周血管和支氣管上的β2受體產生作用所需劑量。隨劑量增加，β1受體選擇性可能降低。 　　美托洛爾無β受體激動作用，幾乎無膜激活作用。β受體阻滯劑有負性變力和變時作用。 　　美托洛爾的治療可減弱與生理和心理負荷有關的兒茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血壓。在應激狀態下，腎上腺分泌的腎上腺素增加，美托洛爾不會妨礙正常的生理性血管擴張。在治療劑量，美托洛爾對支氣管平滑肌的收縮作用弱於非選擇性的β受體阻滯劑，該特性使之能與β2受體激動劑合用，治療合並有支氣管哮喘或其他明顯的阻塞性肺病的患者。美托洛爾對胰島索釋放及糖代謝的影響小於非選擇性β受體阻滯劑，因而可用於糖尿病患者。與非選擇性β受體阻滯劑相比，美托洛爾對低血糖的心血管反應如心動過速的影響較小，血糖回升至正常水平的速度較快。 　　對於高血壓患者，本品可明顯降低直立位、平臥位及運動時的血壓，作用持續24小時以上。美托洛爾治療開始時可觀察到外周血管阻力的增加，然而，長期治療獲得的血壓下降可能是由於外周血管阻力下降而心排出量不變。對於男性中∕重度高血壓患者，美托洛爾可

1.本品可延長房室結不應期，除病態竇房結綜合症外不明顯延長竇房結恢複時間。罕見情況下此作用可異常減慢心率（特別在病態竇房結綜合症患者）或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯。本品與β受體阻滯劑或洋地黃合用可導致對心髒傳導減緩的協同作用。有報道一例變異性心絞痛患者口服本品60mg致心髒停搏2-5秒。 2.本品有負性肌力作用，在心室功能受損的患者單用或與β受體阻滯劑合用的經驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。 3.本品最大降壓效果常在14天後達到，使用本品偶可致症狀性低血壓。 4.應用本品罕見出現急性肝損害，表現為堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、穀草轉氨酶、穀丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢複。 5.本品在肝髒代謝，由腎髒和膽汁排泄，長期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。 6.皮膚反應多為暫時的，繼續應用本品也可消失。有少數報道皮膚反應可進展為多型紅斑和/或剝脫性皮炎。如果皮膚反應為持續性應停藥。 7.本品由於可能與其他藥物有協同作用，同時使用對心髒收縮和/或傳導有影響的藥物時應謹慎，並仔細調整所用劑量。 8.本品在體內經細胞色素P450氧化酶進行生物轉化，與經同一途徑進行生物

腎功能損害 　　腎功能對本品清除率無明顯影響，因此腎功能損害患者無需調整劑量。 　　肝功能損害 　　通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴重損害（如旁路手術患者）時才需考慮減少劑量。 　　接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 　　美托洛爾可能使外周血管循環障礙疾病的症狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴重急症，及合用洋地黃時，必須慎重。 　　在沒有伴隨治療的情況下，本品不可用於潛在的或有症狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑後可能會由於α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β受體阻滯劑不能用於此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。 　　對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應同時給予足夠的擴支氣管治療，β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 　　美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低於非選擇性β受體阻滯劑。 　　在罕見的情況下，原有的中度房室傳導異常可能加重（可能導致房室阻滯）。 　　β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反