雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝

坤寶丸

本品為複方製劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

酒女貞子、覆盆子、菟絲子、枸杞子、製何首烏、龜甲、地骨皮、南沙參、麥冬、炒酸棗仁、地黃、白芍、赤芍、當歸、雞血藤、珍珠母、石斛、菊花、墨旱蓮、桑葉、白薇、知母、黃芩。輔料為賦形劑蜂蜜。

Abbott Biologicals B.V.

北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠

注冊證號H20150345

國藥準字Z11020185

用於自然或術後絕經所致的圍絕經期綜合征。

滋補肝腎，鎮靜安神，養血通絡。用於婦女絕經前後，肝腎陰虛引起的月經紊亂，潮熱多汗，失眠健忘，心煩易怒，頭暈耳鳴，咽幹口渴，四肢酸楚，關節疼痛。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，後14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束後，應於第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關症狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨後可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

口服，一次50丸，一日2次。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其餘請詳見說明書)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露於聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用於治療65歲以上女性的資料尚不充足。

隻有當絕經相關症狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，並且隻有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全麵調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌症和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例並隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝治療期間複發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位症 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝髒疾病(如肝髒腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石症 偏頭痛或(重度)頭痛 係統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

1.忌食辛辣，少進油膩。 2.腎陽虛症狀明顯者，如表現形寒肢冷、大便溏薄、麵浮肢腫等症，不宜服用。 3.月經紊亂者，應在醫師指導下服用。 4.服藥4周症狀無改善，應到醫院診治。 5.按用法用量服用，長期服用應向醫師谘詢。 6.感冒時不宜服用本藥。 7.對本藥過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.藥品性狀發生改變時禁止服用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。