雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝

屈螺酮炔雌醇片

本品為複方製劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品為複方製劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

Abbott Biologicals B.V.

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

注冊證號H20150345

國藥準字J20171071

用於自然或術後絕經所致的圍絕經期綜合征。

女性避孕。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，後14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束後，應於第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關症狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨後可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

詳見說明書。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其餘請詳見說明書)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露於聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用於治療65歲以上女性的資料尚不充足。

隻有當絕經相關症狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，並且隻有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全麵調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌症和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例並隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝治療期間複發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位症 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝髒疾病(如肝髒腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石症 偏頭痛或(重度)頭痛 係統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

1.在開始服用或重新開始服用本品之前，應谘詢專業醫師或藥師，且必須排除妊娠。應按照[禁忌]和[注意事項]的指導，進行全麵的體檢，重點包括血壓、乳腺、腹部和盆腔器官，包括宮頸細胞學檢查。使用者也應仔細閱讀說明書，並遵照說明書上的建議使用。後續定期檢查的內容和頻率，應根據醫師的建議和指導，並根據個人情況進行適當調整。應注意，目前尚沒有一種避孕方法可以達到100%避孕有效。此外，口服避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。2.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最後一次服藥後2~3天發生，且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。3.有下列情況者慎用。且如果有下列情況/危險因素存在，服用者應在服藥前谘詢醫師。如第一次出現下列情況/危險因素或有加重、 惡化的表現，服用者也應谘詢醫師。(1)循環係統疾病a)流行病學的研究已經表明，使用複方口服避孕藥與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關。這些事件的發生罕見。使用第一年內發生靜脈血栓栓塞的危險性最高。在開始使用複方口服避孕藥或再次(停藥間隔期持續4周或更長時間)使用相同或不同的複方