法羅培南鈉膠囊

法羅培南鈉膠囊

布洛芬緩釋膠囊

法羅培南鈉

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、澱粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

上海衡山藥業有限公司

中美天津史克製藥有限公司

國藥準字H20080160

國藥準字H20013062

廣譜抗菌藥物。對除綠膿杆菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青黴素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬杆菌等。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創傷(淺層)繼發性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、瘙癢、頭痛和腹痛。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少症、血小板減少症、全血細胞減少症、粒細胞缺乏症。初始症狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣症狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，症狀包括：麵部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如係統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎症狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

廣譜抗菌藥物。對除綠膿杆菌外的需氧G+菌、G-菌均顯示出廣譜抗菌活性，尤其對金葡菌、耐青黴素的肺炎球菌、糞鏈球菌等G-菌與脆弱擬杆菌等。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

日本203所醫療單位的研究顯示，不良反應發生率為4.88%(78/1599)。其中，內科占4.93%(20/406)，泌尿科占3.68%(12/326)，皮膚科占5.81%(9/155)，外科占3.26%(3/92)，婦產科占4.03%(6/149)，耳鼻喉科占7.02%(17/242)，眼科占3.57%(4/112)，牙科及口腔外科占5.98%(7/117)。各科間未見顯著差異。不良反應主要有消化道症狀61例，其中腹瀉33例;發疹等過敏症僅14例(0.88%)。輕度46例(59.0%)，中等32例(41.0%)，未見嚴重症狀。給藥300、450、600、900mg病例的不良反應發生率分別為3.66%(3/82)，5.47%(27/494),3.79%(25/660),5.21%(17/326),未見顯著差異，即劑量與不良反應發生率間沒有恒定關係。臨床檢查值異常者55例67人次。主要為ALT上升(26人次)，AST上升(12人次)等肝功能異常，還發現嗜酸粒細胞增多12人次，均為輕度。以上顯示，每日給予本品150-900mg時其安全性與其他口服頭孢菌素相同。另外日本法羅培南鈉片劑說明書上敘述：批準上市時，在臨床試驗所報告的2207例中不良反應有127例(5.8%)，主要不良反應有腹瀉55件(2.5%)，腹痛19件(0.9%)，軟便15件(0.7%)，發疹13件(0.6%)，嘔吐12件(0.5%)等。臨床實驗室檢查值的異常為：ALT(GPT)上升56件(3.4%)，AST(GOT)上升36件(2.2%)，嗜酸性粒細胞增多27件(1.8%)。上市後臨床成績調查，在所報告的17303例中，不良反應有512例(3.0%)，主要不良反應有腹瀉286件(1.7%),軟便76件(0.4%)、腹痛26件(0.2%)、發疹25件(0.1%)等。1.嚴重不良反應(1)休克(不到0.1%)、類過敏性症狀(發生率不明)：因為可能發生休克和類過敏性症狀，應仔細觀察，出現不適感、口中異常感覺、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、出汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓降低等症狀時，停止給藥，並進行適當處理。(2)急性腎功能不全(發生率不明)：因為可能出現急性腎功能不全等嚴重腎損傷，若確定有異常發生，應立即停止給藥，並進行適當處理。(3)偽膜性大腸炎和伴有血便的重症腸炎(發生率不明)：因為可能出現偽膜性大腸炎和伴有血便的重症腸炎，應仔細觀察，若出現了腹痛、多次腹瀉，要立即停藥，並采取適當的處置。(4)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)(發生率不明)：因為可能出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)，所以應仔細觀察，若出現該類症狀，應停止用藥，並采取適當的處置。(5)間質性肺炎(發生率不明)：因為可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等症狀的間質性肺炎，若出現該類症狀，應停止用藥，並給予腎上腺皮質激素藥物進行適當處置。(6)肝功能障礙、黃疸(不到0.1%)：因為可能出現AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高、黃疸症狀，應進行定期檢查，仔細觀察，若有異常出現，應停止給藥，並采取適當處置。2.嚴重不良反應(類似藥物)PIE綜合征：因為有報道其類似化合物(頭孢類和碳青黴烯類藥物等)可出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等PIE綜合征，所以有上述症狀出現時應停止用藥，用腎上腺皮質激素藥物進行適當處置

本品能抑製前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

1. 對青黴素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童用藥安全性尚未確定；5. 用藥期間避免飲酒。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。