鹽酸舍曲林片

鹽酸舍曲林片

伊素明(鹽酸舍曲林片)

本品主要成分為鹽酸舍曲林。 【成份】化學名：（1S-順式）-4-（3,4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽 分子量：C17H17NCl2?HCl

本品主要成分為鹽酸舍曲林。

上海衡山藥業有限公司

瀚暉製藥有限公司

國藥準字H20051279

國藥準字H20051791

本品用於抑鬱症，亦可用於治療強迫症。

舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。療效滿意後，繼續服用舍曲林可有效地防止抑鬱症的複發和再發。舍曲林也用於治療強迫症，初始治療有反應後，舍曲林在治療強迫症二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

口服給藥1.抑鬱症，一次50mg，一日1次，治療劑量範圍為一日50～100mg。2.強迫症，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100～200mg，分次口服。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑鬱症和強迫症的有效劑量為50毫克/日。 少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時，調整劑量的間隔時間不應短於1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫症療效的出現則可能需要更長時間。 長期用藥應根據療效調整劑量，並維持在最低的有效治療劑量。

對本品過敏者。

禁用於對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑製劑合用。

本品用於抑鬱症，亦可用於治療強迫症。

舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。療效滿意後，繼續服用舍曲林可有效地防止抑鬱症的複發和再發。舍曲林也用於治療強迫症，初始治療有反應後，舍曲林在治療強迫症二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

可有胃腸道不適如惡心厭食腹瀉等亦可出現頭痛不安無力嗜睡失眠頭暈或震顫等少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退大劑量時可能誘發癲癇突然停藥可有撤藥綜合症如失眠焦慮惡心出汗震顫眩暈或感覺異常等。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑鬱症的對照臨床研究中，常見的不良反應如下: 自主神經係統:口幹和多汗。 中樞及周圍神經係統:眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖係統:性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下:（詳見說明書）

1、閉角型青光眼癲癇病嚴重心髒病患者慎用。2、肝腎功能不全者慎用或減少用量。3、出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。4、用藥期間不宜駕駛車輛操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑製劑、抗抑鬱藥物或抗強迫症藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑鬱藥物或抗強迫症藥物治療情感性障礙時，也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3．抗抑鬱藥物和抗強迫症藥物都有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑鬱症的試驗中，大約有約0.08%出現癲癇發作；在舍曲林治療驚恐症的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫症患者中，有4人(約0.2%)出現抽搐發作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與舍曲林治療直接相關。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價，所以應避免用於不穩定性癲癇病人。對病情已控製的癲癇病人，應密切監護，任何服用舍曲林期間出現癲癇發作的患者均應停止給藥。 4．由於抑鬱症病人存在自殺企圖的可能性，並可能持續存在直到臨床明顯緩解時，所以在治療早期應對有自殺危險的病人進行密切監視。由於已證明強迫症和抑鬱症常常共發，故治療強迫症患者時也應監測其自殺傾向。 5．育齡婦女使用舍曲林則應采取足夠的安全的避孕措施。 6．雖然臨床藥理學研究顯示舍曲林對於精神運動性活動沒有影響。然而抗抑鬱或抗強迫症藥物可以影響從事駕車或操作機器等有潛在危險性的工作時所必須的精力及體能，因此這類病人服用舍曲林應小心。 7．肝功能不全患者:伴發肝髒疾病的患者應慎用舍曲林。肝功能損傷患者應減低服藥劑量或給藥頻率。 8．腎功能不全患者:無需根據腎功能損害程度調整舍曲林給藥劑量。