枸櫞酸氯米芬膠囊

枸櫞酸氯米芬膠囊

鹽酸埃克替尼片

枸櫞酸氯米芬。

鹽酸埃克替

上海衡山藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H31021107

國藥準字H20110061

1．治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服每日50mg，共5日。自月經周期的第5天開始服藥。若患者係閉經，則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治療後有排卵但未受孕可重複原治療的療程，直到受孕，或重複3～4個療程。若患者在治療後無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg，共5日。個別患者藥量可達每天150mg時，才能排卵。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

孕婦、原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。

埃克替尼的安全性評估是基於 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見於服藥後1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查後，排除了ILD並確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

1．治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；2．治療黃體功能不足；3．測試卵巢功能；4．探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；5．治療因精子過少的男性不育。

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

1、較常見的不良反應有腫脹胃痛盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大較明顯的卵巢增大一般發生在停藥後數天)。2、較少見的有視力模糊複視眼前感到閃光眼睛對光敏感視力減退皮膚和鞏膜黃染。3、下列反應持續存在時應予以注意潮熱乳房不適便秘或腹瀉頭昏或暈眩頭痛月經量增多或不規則出血食欲和體重增加毛發脫落精神抑鬱精神緊張好動失眠疲倦惡心嘔吐皮膚紅疹過敏性皮炎風疹塊尿頻等也可有體重減輕國外有極個別發生乳腺癌睾丸癌的報告。

1、動物實驗證明枸櫞酸氯米芬膠囊可致畸胎在用藥期間應每日測量基礎體溫以監測患者的排卵與受孕一旦受孕立即停藥。2、多囊卵巢綜合征慎用。3、用藥期間按需進行下列測定。(1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。(2)長期用藥者測定血漿內-去氫膽固醇含量查明用藥對膽固醇合成有無影響。(3)血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量。(4)血清甲狀腺素含量。(5)性激素結合球蛋白含量。(6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實驗。(7)甲狀腺素結合球蛋白含量(可能增多)。4、用藥期間須注意檢查每一療程開始前須正確估計卵巢大小;每天測量基礎體溫必要時測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內孕二醇含量判斷有無排卵;治療前須測定肝功能治療年以上者須進行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現視力障礙應立即停藥並進行相應檢查。

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該症狀可發展得很嚴重，並致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，並對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋範圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心髒疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。