酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片

酪酸梭菌腸球菌三聯活菌片

鹽酸洛呱丁胺膠囊

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

鹽酸洛呱丁胺。化學名：鹽酸洛呱丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

惠州市九惠製藥股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字J20160053

國藥準字H10910085

改善腸內菌群失調引起的各種症狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替症及胃腸炎。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以...

本品適用於成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認為是由於本品引起的副作用的報導。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道症狀如口幹、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於缺乏相應資料，慎用或遵醫囑。 兒童用藥：小兒請在成人指導下用溫水溶散後服用。 老年用藥：遵醫囑。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛呱丁胺禁用於2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛呱丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌於母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

改善腸內菌群失調引起的各種症狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替症及胃腸炎。

止瀉藥。用於控製急、慢性腹瀉的症狀。用於回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

藥效藥理研究 1.腸內菌群正常化：對患細菌性腹瀉的乳幼兒給藥後，糞便內菌群檢查結果顯示：雙歧杆菌增加；作為腸內菌群改善指標的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，酪酸梭菌的菌株數比單獨培養時約增加10倍。此外，添加糖化菌培養濾液培養時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數約增加10倍。 3.共生對腸道的調整作用：本品由於3種活性菌共生，並在人體腸道內增殖，阻止有害菌的生長，從而發揮使腸道菌群正常化的腸道調整作用。 4.共生對病原性細菌的抑製作用：采用連續流動培養方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養時，已確認對病原性細菌如：大腸杆菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒杆菌、MRSA等有抑製作用。但對雙歧杆菌和乳酸菌(Lactobacillus)並不抑製，隻維持共生關係；對於沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發揮抑製作用；對於內分泌係統及風濕性疾患造成的排便異常，服用本品後，可觀察到雙歧杆菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產氣莢膜杆菌(C.perfringens)減少

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑製大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛呱丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍於人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍於人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

患者在服用本品時應仔細觀察，如出現過敏症狀應停止用藥。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對於急性腹瀉，如服用本品48小時後，臨床症狀無改善，應停用本品，建議谘詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期症狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛呱丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由於本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經係統毒性反應症狀。由於本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的症狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置於兒童不易拿到處。