美沙拉秦緩釋片

美沙拉秦緩釋片

理中丸

本品主要成份是美沙拉秦。    化學名稱：[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)]  分子式：C7H7NO3  分子量：153.137

黨參、土白術、炙甘草、炮薑。輔料為煉蜜。

Ferring International Center S

國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司

注冊證號H20181183

國藥準字Z44023078

 1.潰瘍性結腸炎（炎症伴潰瘍）的急性期治療和預防複發的維持治療。  2.活動性克羅恩病的症狀改善治療。

溫中散寒，健胃。用於脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，胸滿腹痛，消化不良。

本品不可嚼碎服用。可掰開服用或置入水（桔汁）中成懸浮液後飲用。 1.潰瘍性結腸炎...

口服。一次1丸，一日2次。小兒酌減。

臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉（3%）、惡心（3%）、腹痛（3%）、頭痛（3%）、嘔吐（1%）和皮疹（1%）。（詳見說明書）

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期間，隻有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關於孕婦使用本品的數據有限，因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發現致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現血液異常（白細胞減少、血小板減少，貧血） 2.哺乳：隻有在對哺乳婦女的益處大於可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應，如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙

 1.潰瘍性結腸炎（炎症伴潰瘍）的急性期治療和預防複發的維持治療。  2.活動性克羅恩病的症狀改善治療。

溫中散寒，健胃。用於脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，胸滿腹痛，消化不良。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根據臨床結果，口服本品後的治療作用與直腸給藥相似，均為局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用機製尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加（特別是白三烯素B4），炎症腸組織的自由基生成增加。本品在體內，體外均可抑製白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說，毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝髒或造血係統有明顯毒性。 體外試驗係統和體內研究均沒有證據顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據顯示藥物增加相關腫瘤發生率。

1.由於存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險，故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現不耐受本品的急性症狀患者，如痙攣、腹痛、發熱、嚴重頭痛和皮疹，應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用；腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物，如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎髒不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周後進行，其後每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常，應該每3個月隨診或出現其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監瀏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監測肺功能不全患者，特別是哮喘患者。

1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。 2 感冒發熱者慎用。 3.孕婦慎用。 4 服藥三天症狀未改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥並去醫院就診。 5.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉後應在醫師指導下使用。 6 .小兒用法用量，請谘詢醫師或藥師。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8. 本品性狀發生改變時禁止使用。 9. 兒童必須在成人監護下使用。 10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。