蘭索拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶片

蘭索拉唑。

本品主要成份為奧美拉唑。

天津武田藥品有限公司出品

信合援生製藥股份有限公司

國藥準字H10980035

國藥準字H19990046

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用於胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征 通常成人每日一次，口服蘭索拉唑...

口服,不可咀嚼. 1.消化性潰瘍:一次20mg（1片）,一日1～2次.每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4～8周,十二指腸潰瘍療程通常2～4周. 2.反流性食管炎:一次20～60mg（1～。片）,一日1～2次.晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征:一次60mg（2片）,一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6片）,若一日總劑量需超過80mg（4片）時,應分為兩次服用.

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市後藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。 下列不良反應來自於研究者報告和自發報告等途徑。 （1）臨床上重要的不良反應 1）過敏反應（全身皮疹，麵部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。 2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。 3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 4）Lyell症候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson症候群（皮膚粘膜眼症候群）（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。 5）間質性肺炎（<0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（撚發音）等，應進行胸部X線

對本品過敏者﹑嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由於在小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故應慎重使用，如從較低劑量開始。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用於胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

1．作用機製 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管後，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與分布於該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合，從而抑製該酶的活性，故能抑製胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑製作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑製由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥後能持續24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑製由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌： ． 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑製夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌： 健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，通過24時胃液采樣試驗，可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑製。 5) 24小時胃內pH值的監測：’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑製。 6) 24小時食道下段pH值的監測： 反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30m

1.本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉﹑頭痛﹑惡心﹑腹痛﹑胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶（ALT,AST）增高﹑皮疹﹑眩暈﹑嗜睡﹑失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。 2.長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1、下列患者慎重用藥： 1）曾發生過藥物過敏症的患者 2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長） 3）老年患者（見

1.治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀,從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶片,服用時請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。 4.本品抑製胃酸分泌的作用強,時間長,為防止抑酸過分,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用（卓-艾氏綜合征時例外）。