蘭索拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑。

奧美拉唑，其化學名為5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑。

天津武田藥品有限公司出品

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H10980035

國藥準字H20074063

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用於胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征 通常成人每日一次，口服蘭索拉唑...

口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市後藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。 下列不良反應來自於研究者報告和自發報告等途徑。 （1）臨床上重要的不良反應 1）過敏反應（全身皮疹，麵部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。 2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。 3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 4）Lyell症候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson症候群（皮膚粘膜眼症候群）（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥並進行適當處置。 5）間質性肺炎（<0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（撚發音）等，應進行胸部X線

對本品過敏者和嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由於在小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故應慎重使用，如從較低劑量開始。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用於胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑應激性潰瘍﹑反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

1．作用機製 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管後，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與分布於該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合，從而抑製該酶的活性，故能抑製胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑製作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑製由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥後能持續24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑製由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌： ． 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑製夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌： 健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，通過24時胃液采樣試驗，可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑製。 5) 24小時胃內pH值的監測：’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑製。 6) 24小時食道下段pH值的監測： 反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30m

奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的。可自動消失。與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。

1、下列患者慎重用藥： 1）曾發生過藥物過敏症的患者 2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長） 3）老年患者（見

1.治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍性胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。