辛伐他汀滴丸

辛伐他汀滴丸

鹽酸曲美他嗪片

主要成份為辛伐他汀。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

福建東瑞製藥有限公司

北京福元醫藥股份有限公司

國藥準字H20030711

國藥準字H20065167

高膽固醇血症 對於原發性高膽固醇血症患者，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血症與高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病 對於冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於：降低死亡的危險性：降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率；延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

曲美他嗪片適用於在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對症治療。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食並在治療過程中繼續維持。其餘詳見說明書。

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月後評價治療效果,若無治療作用可停藥。

1.辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。2.在臨床對照研究中，與藥物有關且發生率ge；1的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣，發生率在0.5%-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。3.肌病的報道很罕見。詳見說明書。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方麵直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由於存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

高膽固醇血症 對於原發性高膽固醇血症患者，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血症與高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病 對於冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於：降低死亡的危險性：降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率；延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

曲美他嗪片適用於在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對症治療。

1. 對本品過敏者禁用；2. 活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 肌病患者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應定期檢查肝腎功能；5. 出現過敏反應應立即停藥。