馬來酸依那普利分散片

馬來酸依那普利分散片

長春西汀片

本品主要成份為馬來酸依那普利。

本品主要成份為長春西汀。

山東綠因藥業有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H20051002

注冊證號H20130774

高血壓。

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

對於鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)，嚴重腎性高血壓的患者使用依那普利進行治療時，治療開始會引起明顯的血壓下降。詳見說明書。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯後服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。進餐時或餐後服用。

依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時，可能會出現以下不良反應。心血管係統在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑)、心衰、嚴重高血壓腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時，會出現明顯的血壓下降(低血壓，直立性低血壓)並伴有頭昏眼花、蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。以下是由ACEI過度降低血壓引起的副反應：心跳過速、心悸、心率失常、胸痛、心絞痛心肌梗塞、暫時性缺血性中風大腦損害。腎髒偶爾可發生腎損害或者腎損害加重。詳見說明書。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示。開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應其發生事均低於1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括“常見"一欄。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用ACEI。若必須用馬來酸依那普利治療則應終止妊娠，在治療期間應當避孕。ACEI對於胎兒，尤其是對後6個月的胎兒有危害。如果在治療期間懷孕，應改用其他藥物以降低對胎兒的危害。沒有足夠的對於懷孕的安全性數據。近些年，有一些ACEI對於胎兒損害的報道，如顱骨發育不全、宮內發育遲緩、羊水過少、新生兒無尿，甚至新生兒死亡。估計原因為胎兒在後6個月的抗高血壓作用。對於ACEI在前3個月胎兒的影響未知。ACEI可以經乳汁分泌。無在哺乳期應用的經驗。依那普利不能在哺乳期應用。兒童用藥：缺少在兒童用藥經驗，因此不推薦兒童使用依那普利。避免兒童誤取。老年用藥：老年患者對ACE抑製劑反應比年輕人好。年齡大於65歲患者，開始劑量為2.5mg並嚴密監測血壓和有代表性的實驗室參數。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低於孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤血流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由於藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應症人群主要為老年人。因此說明主要內容分針對的是老年人，請參考有關內容。

高血壓。

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調整劑量；3. 低血壓患者應慎用；4. 可能引起高血鉀，應定期檢查血鉀水平；5. 可能引起過敏反應，如出現應立即停藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。