枸櫞酸西地那非片

枸櫞酸西地那非片

愛普列特片

本品主要成份為：枸櫞酸西地那非。

本品的主要成分：愛普列特。

齊魯製藥有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20203387

國藥準字H20010669

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

愛普列特片適用於治療良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有關症狀。

對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用：但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基於藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。其餘詳見說明書。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯後均可，療程4個月或遵照醫囑。

說明書的其他章節會更加詳細地討論下列問題：心血管【見警告-心血管】。其餘詳見說明書。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口幹、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關係尚未確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：西地那非不適用於女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發現與藥物相關的不良發自結果風險的數據。使用西地部非進行的動物繁殖研究表明。大鼠和家兔分別接受給藥量為人類推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/計算)的16倍和32倍時，器官發生過程沒有出現不良發百結果。2.哺乳期婦女：西地邦非不適用於女性。有限的數據表明，西地那非以及其活性代謝產物被分泌於人類的乳汁中。目前尚無此關母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒。兒童。老年用藥：健康老年誌願者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】特殊人群的藥代動力學”)，鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為直(見【用法用量】)。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

愛普列特片適用於治療良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有關症狀。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑製劑，用於治療良性前列腺增生症，其作用機理是通過抑製睾酮轉化為雙氫睾酮而降低前列腺腺體內雙氫睾酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心髒病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。