賴諾普利膠囊

賴諾普利膠囊

阿托伐他汀鈣片

本品主要成份為賴諾普利。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

洛陽君山製藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20031132

國藥準字H19990258

本品適用於治療原發性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合並使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

高膽固醇血症、冠心病。詳見說明書。

本品吸收不受食物影響，可在飯前、飯中或飯後服用，日服一次。其餘詳見說明書。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對照臨床試驗表明：本品一般耐受性良好。大多數情況下，不良反應在性質上是輕微的並且是一過性的。在對照臨床試驗中，本品表現出的最常見的不良反應為：頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(2.8%)和疲勞(2.9%)。其他發生率高於1%的不良反應為咳嗽、惡心、皮疹、症狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：暈厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。其餘詳見說明書。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情複雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關係的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高於安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關係的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高於安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品適用於治療原發性高血壓及腎血管性高血壓，可單獨使用或與其他類的抗高血壓如利尿藥合並使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。

高膽固醇血症、冠心病。詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監測血壓、腎功能及血鉀水平；4.可能引起咳嗽、頭暈等不良反應；5.與利尿劑、鉀鹽等藥物聯用時需注意藥物相互作用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。