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北京協和醫院
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三級甲等
北京協和醫院是集醫療、教學、科研於一體的現代化綜合三級甲等醫院,是國家衛生健康委指定的全國疑難重症診治指導中心,最早承擔高幹保健和外賓醫療任務的醫院之一,也是高等醫學教育和住院醫師規範化培訓國家 級
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四川大學華西醫院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫院
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三級甲等
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複旦大學附屬中山醫院
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三級甲等
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纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
批準文號:國藥準字H20051634
生產企業: 辰欣藥業股份有限公司
功能主治:用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用於高血壓的初始治療。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品為纈沙坦與氫氯噻嗪複方製劑。輔料為澱粉、羧甲澱粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉。 |
每片含地高辛0.25mg。化學名:3β-[[O-2,6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式:C41H64O14 分子量:780.95 |
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生產企業 |
辰欣藥業股份有限公司 |
上海上藥信誼藥廠有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20051634 |
國藥準字H31020678 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用於高血壓的初始治療。 |
1.用於高血壓、瓣膜性心髒病、先天性心髒病等急性和慢性心功能不全。尤其適用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對於肺源性心髒病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差;2.用於控製伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。 |
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用法用量 |
纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴性不良反應,通常隻在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。纈沙坦的不良反應通常少見,且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反應主要為低鉀血症,此種不良反應與劑量有關,其劑量非依賴性不良反應主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯合用藥過程中,需調整各藥的劑量。當劑量調整滿意後,可用相同劑量的本品替代聯合用藥。劑量調整:每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。 |
1.成人常用量,口服: 常用0.125~0.5mg(即1/2片~2片),每日一次,7天可達穩態血藥濃度;若達快速負荷量,可每6~8小時給藥0.25mg(1片),總劑量0.75~1.25mg/日(每日3片~5片):維持量,每日一次0.125~0.5mg(每日1次,每次1/2片~2片)。 2.小兒常用量,口服: 本品總量,早產兒0.02~0.03mg/kg;1月以下新生兒,0.03~0.04mg/kg:1月~2歲,0.05~0.06mg/kg;2~5歲,0.03~0.04mg/kg;5~10歲,0.02~0.035mg/kg;10歲或10歲以上,照成人常用量:本品總量分3次或每6~8小時給予。維持量為總量的1/5~1/3,分2次,每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產兒)需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明,地高辛逐日給予一定劑量,經6~7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用,因此,病情不急而又易中毒著者,可逐日按5.5g/kg給藥,也能獲得滿意的治療效果,並能減少中毒發生率。 |
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副作用 |
在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下:中樞神經係統常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%):乏力,抑鬱。上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼係統偶見(5-0.1%): 手臂或腿疼痛,關節炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%): 無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。產品投入市場後,曾出現一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。實驗室檢查在使用同產品治療的病人中,5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下麵的不良事件與單獨應用纈沙坦有關,而與本品無關。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發現,纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發現,纈沙 |
1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐(刺激延髓中樞)﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經係統反應如精神抑鬱或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹(過敏反應)。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個三月期,應用直接作用於RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注,其腎灌注依賴於RAAS係統的發育,因此在妊娠的第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。與其他直接作用於RAAS的藥物相似,本品不宜用於妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡快停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除循環中藥物。在子宮內接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少症及與成人不同的其它不良反應。尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用於哺乳期。兒童用藥:關於本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年誌願者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高,但無臨床意義。與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且係統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。 |
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成分 |
用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕~中度原發性高血壓。本品不適用於高血壓的初始治療。 |
1.用於高血壓、瓣膜性心髒病、先天性心髒病等急性和慢性心功能不全。尤其適用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對於肺源性心髒病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差;2.用於控製伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。 |
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藥理作用 | |||
注意事項 |
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1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血症;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血症;甲狀腺功能低下;缺血性心髒病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由於蓄積性小,-般於停藥後1~2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。 |
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