氟伐他汀鈉緩釋片

氟伐他汀鈉緩釋片

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

活性成份：氟伐他汀鈉。

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

北京諾華製藥有限公司

北京四環科寶製藥有限公司

國藥準字H20090179

國藥準字H20130002

用於飲食未能完全控製的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

成人患者:在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控製。在整個治療期間應繼續飲食控製。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對於嚴重的高膽固醇血症或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥後，四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝髒清除，僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變，無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

本品每日1次，空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。詳見說明書。

藥物不良反應在表1中按照medDRA係統器官分類列出。在每個係統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其餘請詳見說明書。

常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 文獻報道本品不良反應發生率大於1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1％，但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用：尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。