氟伐他汀鈉緩釋片

氟伐他汀鈉緩釋片

鹽酸曲美他嗪片

活性成份：氟伐他汀鈉。

鹽酸曲美他嗪。 化學名：1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)呱嗪二鹽酸鹽 分子式：C14H22N2O3·2HCl 分子量：339.3

北京諾華製藥有限公司

瑞陽製藥有限公司

國藥準字H20090179

國藥準字H20066534

用於飲食未能完全控製的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

曲美他嗪適用於在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對症治療。

成人患者:在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控製。在整個治療期間應繼續飲食控製。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對於嚴重的高膽固醇血症或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥後，四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝髒清除，僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變，無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

口服，每次20mg(1片)，一日3次，進餐時服用。(詳見說明書)。

藥物不良反應在表1中按照medDRA係統器官分類列出。在每個係統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其餘請詳見說明書。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件。詳見說明書。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對症治療用藥,也不適用於對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。曲美他嗪不應用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時,對冠狀動脈病況應重新評估,並考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 曲美他嗪可引起或加重帕金森症狀(震顫、運動不能、張力亢進),應定期進行檢查,尤其針對老年患者。 出現可疑情況時,應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時,如帕金森症狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩,應徹底停用曲美他嗪。 這些事件發生率低,且停藥後通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪後4個月內恢複。如果停藥後帕金森症狀持續4個月以上,則應征詢神經科醫生的意見。 可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒,特別是對於服用抗高血壓藥物的患者(參見