氟伐他汀鈉緩釋片

氟伐他汀鈉緩釋片

雙嘧達莫片

活性成份：氟伐他汀鈉。

雙嘧達莫。化學名：2，2’，2”，2’’’-[(4，8-二呱啶基嘧啶並[5，4-d]嘧啶-2，6-二基)雙次氮基]-四乙醇

北京諾華製藥有限公司

廣東華南藥業集團有限公司

國藥準字H20090179

國藥準字H44020689

用於飲食未能完全控製的原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

主要用於抗血小板聚集，用於預防血栓形成。

成人患者:在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控製。在整個治療期間應繼續飲食控製。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對於嚴重的高膽固醇血症或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥後，四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝髒清除，僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變，無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

口服，一次1-2片，一日三次，飯前一小時服用，或遵醫囑。

藥物不良反應在表1中按照medDRA係統器官分類列出。在每個係統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其餘請詳見說明書。

治療劑量時不良反應輕而短暫，長期服用最初的副作用多消失。常見的不良反應有頭暈、頭痛、嘔吐、腹瀉、臉紅、皮疹和瘙癢，罕見心絞痛和肝功能不全。不良反應持續或不能耐受者少見，停藥後可消除。上市後的經驗報告中，罕見不良反應有喉頭水腫、疲勞、不適、肌痛、關節炎、惡心、消化不良、感覺異常、肝炎、禿頭、膽石症、心悸和心動過速。

具有抗血栓形成作用。雙嘧達莫抑製血小扳聚集，高濃度（50mg/ml）可抑製血小板釋放。作用機製可能為（1）抑製血小板、上皮細胞和紅細胞攝取腺苷，治療濃度（0.5～1.9mg/dl）時該抑製作用成劑量依賴性。局部腺苷濃度增高，作用於血小板的A2受體，刺激腺苷酸環化酶，使血小板內環磷酸腺苷（cAMP）增多。通過這一途徑，血小板活化因子（PAF）、膠原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑製。（2）抑製各種組織中的磷酸二酯酶（PDE）。治療濃度抑製環磷酸鳥苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），對cAMP-PDE的抑製作用弱，因而強化內皮舒張因子（EDRF）引起的cGMP濃度增高。（3）抑製血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的強力激動劑。（4）增強內源性PGI2的作用。雙嘧達莫對血管有擴張作用。犬經十二指腸給予雙嘧達莫0.5～4.0mg/kg產生劑量相關性體循環和冠狀血管阻力降低，體循環血壓降低和冠脈血流增加。給藥後24分鍾起效，作用持續約3小時。在人觀察到相同的血流動力學效應。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠端局部心肌灌注減少。在小鼠111周和大鼠128～142周口服試驗

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

本品與抗凝劑、抗血小板聚集劑及溶栓劑合用時應注意出血傾向。