厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

辛伐他汀片

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

本品活性成份稱為辛伐他汀。

北京四環科寶製藥有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

國藥準字H20130002

國藥準字H20073719

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

1..高脂血症： （1）對於原發性高膽固醇血症，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血症和高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

本品每日1次，空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。詳見說明書。

病人在接受辛伐他汀以前應接受標準降膽固醇飲食並在治療過程中繼續維持。 病人接受辛...

常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 文獻報道本品不良反應發生率大於1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1％，但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。 （其餘詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對治療原發性高膽固醇血症的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑製劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損於胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀隻能用於那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

1..高脂血症： （1）對於原發性高膽固醇血症，當飲食控製及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血症和高甘油三酯血症並存而以高膽固醇血症為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合並高膽固醇血症的患者，辛伐他汀適用於： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

詳見說明書。

1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用：尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。

詳見說明書。