厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

辛伐他汀片

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

辛伐他汀。

北京四環科寶製藥有限公司

北京萬生藥業有限責任公司

國藥準字H20130002

國藥準字H20030029

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

高血脂症，冠心病。

本品每日1次，空腹或進餐時使用，用於治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。詳見說明書。

口服：如需要可掰開服用。

常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 文獻報道本品不良反應發生率大於1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1％，但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。 發現肌病的報告很罕見。 下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報導 黃疸 包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合症罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合症，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少症，嗜酸細胞減少症，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。 實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

用於治療原發性高血壓。該固定劑量複方用於治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控製血壓的患者。

高血脂症，冠心病。

1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑製的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用：尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。

1.肝髒反應在臨床試實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥後，則轉氨酶可回複至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床症狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對於轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查並多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上並保持持續，則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病曆史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低於正常值三倍的情況)亦有報導。這些變化通常在應用辛伐他汀治療後不久即有出現，但一般為一過性且不伴隨任何症狀，所以不必停藥。