地氯雷他定幹混懸劑

地氯雷他定幹混懸劑

硫酸沙丁胺醇片

本品主藥成分為地氯雷他定。

本品主要成份硫酸沙丁胺醇。

海南普利製藥有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H20041111

國藥準字H32024535

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

用於緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病症。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

口服。成人每次1-2片，一日3次。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的並且高於安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一係列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口幹和頭痛。在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發幹、心煩、高血壓、失眠、嘔吐、顏麵潮紅等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

用於緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病症。

詳見說明書。

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.本品僅有支氣管擴張作用，作用持續時間約4小時，不能過量使用。 2.高血壓，冠狀動脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲狀腺機能亢進等患者慎用。 3.久用本品易產生耐受性，使藥效降低。此時患者對腎上腺素等擴張支氣管作用的藥物也同樣產生耐受性，使支氣管痙攣，不易緩解，哮喘加重。 4.運動員慎用。