地氯雷他定幹混懸劑

地氯雷他定幹混懸劑

阿伐斯汀膠囊

本品主藥成分為地氯雷他定。

阿伐斯汀。

海南普利製藥有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字H20041111

國藥準字H20083406

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

本品適用於緩解過敏性鼻炎，包括枯草熱，也適用於自發性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹和特發性獲得性寒冷性蕁麻疹。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

口服。成人和12歲以上兒童；一天三次，每次一粒（8mg）。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的並且高於安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一係列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口幹和頭痛。在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

可見過敏反應（包括從出現皮疹至罕見的過敏症狀），罕見思睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚無充分的和嚴格對照的孕婦研究資料。因為動物生殖試驗並不總能預示人的反應，隻有在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害時，方可在妊娠期使用本品。 兒童用藥：至今尚未有12歲以下兒童服用本品的資料。 老年用藥：沒有本品針對老年患者的專門研究。在進一步的資料獲得前，本品不應用於老年患者。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

本品適用於緩解過敏性鼻炎，包括枯草熱，也適用於自發性蕁麻疹、皮膚劃痕症、膽鹼能性蕁麻疹和特發性獲得性寒冷性蕁麻疹。

詳見說明書。

詳見說明書。

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.請放在兒童不宜取及的地方。 2.大部分病人服用本品後不會引起嗜睡，但由於對藥物存在個體差異，對從事高警覺性工作的病人（如駕駛汽車和操作機器等）使用本品應慎重考慮。