地氯雷他定幹混懸劑

地氯雷他定幹混懸劑

對乙酰氨基酚片

本品主藥成分為地氯雷他定。

本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0．5克。【成份】化學名：N-(4-羥基苯基)乙酰胺分子式：C8H9NO2分子量：151.16

海南普利製藥有限公司

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H20041111

國藥準字H37020214

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

用於緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、痛經、牙痛、神經痛，也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

口服。成人一次1片，若持續高熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不得超過4片。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的並且高於安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一係列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口幹和頭痛。在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

用於緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節痛、肌肉痛、痛經、牙痛、神經痛，也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

詳見說明書。

不良反應較少，對胃腸刺激小，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少症及白血球減少等不良反應，長期大量用藥有可能導致肝、腎功能異常。

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1、本品為對症治療藥，用於解熱，連續使用不得超過3天，用於止痛不得超過5天，症狀不緩解請谘詢醫師或藥師。2、對本品過敏者禁用。對阿司匹林過敏者，一般對本品不發生過敏反應，但有報告，在因阿司匹林過敏而發生喘息的病人中，少數服用本品後發生輕度支氣管痙攣。3、不能同時服用含有本品及其他解熱鎮痛藥的製劑。4、對孕婦應考慮可能對胎兒造成的不良影響而慎用。5、肝腎功能不全者應慎用。6.勿過量服藥，如服藥過量或有嚴重不艮反應時應立即就醫。7、當藥品性狀發生改變時禁止服用。8、兒童必須在成人監護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。