地氯雷他定幹混懸劑

地氯雷他定幹混懸劑

感冒靈顆粒

本品主藥成分為地氯雷他定。

三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖 啡 因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷油。輔料為乙醇、蔗糖。

海南普利製藥有限公司

惠州市九惠製藥股份有限公司

國藥準字H20041111

國藥準字Z44021940

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

解熱鎮痛。用於感冒引起的頭痛，發熱，鼻塞，流涕，咽痛。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

開水衝服，1次10克(1袋)，一日3次。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的並且高於安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一係列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口幹和頭痛。在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

解熱鎮痛。用於感冒引起的頭痛，發熱，鼻塞，流涕，咽痛。

詳見說明書。

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 　 2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 　　 3、本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖 啡 因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 　 4、 脾胃虛寒，症見腹痛、喜暖泄瀉者慎用。 　 5、 糖尿病患者及有心髒病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 　 6、兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。 　 7、 服藥3天後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥，並去醫院就診。 　 8、對本品過敏者禁用，過敏優質者慎用。 　　 9、 本品性狀發生改變時禁止使用。 　 10、 兒童必須在成人監護下使用。 　 11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12、 如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。