舍欣(克林黴素磷酸酯陰道片)

舍欣(克林黴素磷酸酯陰道片)

鹽酸利托君片

克林黴素磷酸酯

本品主要成份為鹽酸利托君。

海南海神同洲製藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20051450

注冊證號HC20160013

用於治療細菌性陰道病。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，每日一次，於晚上臨睡前清洗外陰後，將本品0.1g(1片)放入陰道後穹隆處，連用7天。或遵醫囑

診斷為早產並適用本品，最初用靜脈滴注隨後口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鍾開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此後每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。隻要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

1.對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。 2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解症(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管係統：心悸、心動過速、罕見麵色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生後的幼鼠發育沒有影響。並觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用於妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周後將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

1.國外臨床研究報道，589例患者使用克林黴素磷酸酯栓，不良反應發生率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:泌尿生殖係統:功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)發生率<1%的泌尿生殖係統:月經紊亂、排尿困難等。全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。消化係統:腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚:非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。2.國內臨床研究情況本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激症狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥後症狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經幹淨後使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免衝洗陰道。4.出現過敏反應時就停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應谘詢醫師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心髒病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等症狀，應立即停藥並谘詢醫生。