注射用磷酸肌酸鈉

注射用磷酸肌酸鈉

匹多莫德顆粒

磷酸肌酸二鈉鹽四水合物。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

吉林英聯生物製藥股份有限公司

天津金世製藥有限公司

國藥準字H20045399

國藥準字H20030225

心髒手術時加入心髒停搏液中保護心肌缺血狀態下的心肌代謝異常

本品為免疫增強劑，適用於細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反複感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反複感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿係統反複感染等。 4.婦科感染； 用於減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

遵醫囑靜脈滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分鍾內靜脈滴注。心髒手術時加入心髒停搏液中保護心肌：心髒停搏液中的濃度為10mmol/L。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

本品組分過敏者禁用。慢性腎功能不全者患者禁止大劑量（5-10g/日）使用本品

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方麵資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

尚不明確。用藥過程中如有任何不適，請立刻通知醫生。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎髒重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓降低。大劑量（5-10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能影響鈣代謝和調節穩態的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且僅可短期使用。對駕駛和操作機械的影響：無。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。