鬼臼毒素酊

鬼臼毒素酊

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成份及其化學名稱：本品是從小蘖科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成份。其化學名為[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘並-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6(5αH)-酮。

本品為複方製劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

沈陽東陵藥業股份有限公司

陝西白鹿製藥股份有限公司

國藥準字H20063299

國藥準字H20050429

本品用於男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕度-中度原發性高血壓。

1  塗藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦幹； 2  用特製藥簽將藥液塗於疣體處，塗遍疣體，不需重複並盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；3  用藥總量勿超過1毫升，塗藥後暴露患處使藥液幹燥；4  每日用藥2次，連續3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重複一個療程，但最多不超過三個療程。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對於輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鍾)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調整劑量。

局部皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、脫皮等刺激症狀；偶見過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下： 中樞神經係統 常見（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見（5～0.1%）：乏力，抑鬱。 上呼吸道 偶見（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼係統 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關節炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見（5～0.1%）：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結膜炎。 產品投入市場後，曾出現一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。 實驗室檢查 在使用同產品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個三月期，應用直接作用於RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注，其腎灌注依賴於RAAS係統的發育，因此在妊娠第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用於RAAS的藥物相似，本品不宜用於妊娠期。如果在用藥期間發生妊娠，應盡快停藥。 所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施（如再水化），清除循環中藥物。 在子宮內接觸噻嗪類利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少症及與成人不同的其它不良反應。 尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用於哺乳期。兒童用藥：關於本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥：青年誌願者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦濃度稍增高，但無臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且係統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

本品用於男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

用於治療單一藥物不能充分控製血壓的輕度-中度原發性高血壓。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免接觸眼睛、口腔等黏膜；3. 用藥期間避免性行為；4. 避免與破損皮膚接觸；5. 用藥後需洗手；6. 過敏者禁用。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。