鬼臼毒素酊

鬼臼毒素酊

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份及其化學名稱：本品是從小蘖科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成份。其化學名為[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘並-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環烯-6(5αH)-酮。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

沈陽東陵藥業股份有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

國藥準字H20063299

國藥準字H20080483

本品用於男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(IIb型)。本品也適用純合子家族性高膽固醇血症的患者，作為飲食控製和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

1  塗藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦幹； 2  用特製藥簽將藥液塗於疣體處，塗遍疣體，不需重複並盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；3  用藥總量勿超過1毫升，塗藥後暴露患處使藥液幹燥；4  每日用藥2次，連續3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重複一個療程，但最多不超過三個療程。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控製，並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控製大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周後調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥在Child-Pugh評分不高於7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。人種已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增

局部皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、脫皮等刺激症狀；偶見過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用於孕婦及哺乳期婦女。有可能懷孕的婦女應該采取適當的避孕措施。由於膽固醇和其它膽固醇生物合成產物對胚胎的發育很重要，來自HMG-CoA還原酶抑製的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據。若患者在使用本品過程中懷孕，應立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。兒童用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限於少數（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血症的患兒。因此，目前不建議兒科使用本品。老年用藥：無需調整劑量。

本品用於男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(IIb型)。本品也適用純合子家族性高膽固醇血症的患者，作為飲食控製和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免接觸眼睛、口腔等黏膜；3. 用藥期間避免性行為；4. 避免與破損皮膚接觸；5. 用藥後需洗手；6. 過敏者禁用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。