長春西汀片

長春西汀片

氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)

本品主要成份為長春西汀。

本品為複方製劑，其組成份為：氨氯地平5mg，鹽酸貝那普利10mg。

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

成都地奧製藥集團有限公司

國藥準字H10950216

國藥準字H20090309

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

用於治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用於單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控製血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯後服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。

氨氯地平是一種有效的治療高血壓藥物，每日1次，劑量2.5-10mg，而貝那普利的有效劑量10-80mg。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示，開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應其發生率均低於1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA係統器官分類和發生頻率的術語將所報告的不良反應列表如下其餘詳見說明書。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。肝功損害者可使t1/2延長，應慎用。對本品有過敏者禁用。嚴重阻塞性冠狀動脈疾病患者慎用。本品口服後由於其擴張血管作用，偶有發生急性低血壓，因此嚴重主動脈狹窄患者合用本品和任何其它擴張外周血管藥物時應小心。孕婦和哺乳婦女慎用，哺乳婦女需服本品，應停止哺乳。兒童服用本品的安全性和療效尚未確定，不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低於孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤d流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由於藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應症人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

用於治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用於單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控製血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、麵紅、心悸和頭暈；少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。極少有心肌梗塞和胸痛的報道。可有水腫、頭痛、眩暈、乏力等。一般較輕，能為患者耐受。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

腎功能不全： 本複方在嚴重腎功能不全患者中應謹慎使用。 嚴重充血性心力衰竭患者，其腎功能可能取決於腎素-血管緊張素-醛固酮係統的活性，其接受ACE抑製劑（包括貝那普利）治療可導致少尿和/或進行性氮質血症和（很少）急性腎功能衰竭和/或死亡。一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療，血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高，尤其與利尿劑合用。可能需要減少本複方用量。評價高血壓病人應始終包括評估腎功能（見用法用量）。 高鉀血症： 接受本複方治療的高血壓患者中高鉀血症（血清鉀至少0.5mEq/L,大於正常上限）發生率大約1.5％。血清鉀升高一般都是可逆的。危險因素包括腎功能不全，糖尿病，以及伴隨使用保鉀利尿劑，鉀補充劑，和/或含有鉀鹽的替代品。 充血性心力衰竭患者： 雖然血流動力學的研究和NYHA心功能分級Ⅱ-Ⅲ級的對照研究表明，氨氯地平並未導致臨床運動耐力，左室射血分數及臨床症狀的惡化，研究尚未在NYHA心功能分級IV級的患者中進行。一般而言，所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應謹慎使用。 肝功能衰竭患者： 因肝硬化導致的患者的肝功能異常，貝那普利拉水平基本上不變。然而，由於氨氯地平主要由肝髒代謝，血漿消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小時，嚴重肝功能衰竭患者接受本複方治療應謹慎。 咳嗽： 可能由於抑製內源性緩激肽的降解，持續幹咳報告見於所有ACE抑製劑，總是停藥後緩解。ACE抑製劑引起的咳嗽應考慮在咳嗽的鑒別診斷。 手術/麻醉： 在患者接受手術或麻醉劑產生低血壓，貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成，可能發生繼發腎素釋放代償。由於此發生的低血壓可以通過擴容糾正。