長春西汀片

長春西汀片

非諾貝特緩釋膠囊

本品主要成份為長春西汀。

本品主要成分是非諾貝特，其化學名為2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸異丙酯。

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

上海愛的發製藥有限公司

國藥準字H10950216

國藥準字H19990303

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(IIa型)、內源性高甘油三酯症、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯後服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。

配合飲食控製，該藥可長期服用，並應定期檢測療效。口服一次0.25g，一日一次，與餐同服。當膽固醇正常時，建議減少劑量。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示，開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應其發生率均低於1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA係統器官分類和發生頻率的術語將所報告的不良反應列表如下其餘詳見說明書。

少數患者服藥後有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口幹、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低於孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤d流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由於藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應症人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(IIa型)、內源性高甘油三酯症、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解症。這些不良反應在停藥後大多可逆轉(詳見警告部分)。 2.其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道：(1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良；(2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露於陽光或人工紫外線後，仍會出現紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行全麵評估，尤其是患膽結石的危險性。