長春西汀片

長春西汀片

拉西地平分散片

本品主要成份為長春西汀。

本品主要成份為拉西地平，其化學名稱為: (±) -2,6-- 甲基-4- {2-(E)-2(叔丁氧羰基)-乙烯基]苯基} -1, 4-二氫-3，5-0吡啶二羧酸二乙酯。

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

國藥準字H10950216

國藥準字H20100192

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑製劑合用，治療高血壓。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯後服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。

初始劑量為每日一次，每次2mg。每日應在同一時間服用，最好是在早晨。對於高血壓的治療方案應根據病情的嚴重程度及個體的差異來調整。當給予初始劑量後充分的時間內未達到有效治療效果時，劑量可增至4mg/次/日，如果必要，可增至6mg/次/日。實際上，該劑量調整時間相隔不應少於3~4周，除非病情較重，需要迅速增加劑量。每日應在同一時間內服用本品，最好是在早晨，可與食物或不與食物同服。肝髒損傷:對於肝損傷的患者無需調整劑量。腎髒損傷:因拉西地平不經腎髒排泄，因此對於腎損傷患者無需調整劑量。老年患者:無需調整劑量。本品可用於長期治療。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示，開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應其發生率均低於1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA係統器官分類和發生頻率的術語將所報告的不良反應列表如下其餘詳見說明書。

大規模的臨床研究獲得的數據已用於確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。不良事件發生率定義為:非常常見(1/10)，常見(1/100且 常見:頭痛#、頭暈#、心悸#、皮膚潮紅#、胃腸道不適、惡心、皮疹、多尿、無力、水腫#、可逆性堿性磷脂酶升高(臨床顯著增加不常見)。 不常見:心絞痛惡化(與其它二氫吡啶一樣，偶有出現心絞痛的惡化的報道，特別是在治療開始時。最易發生在有症狀的心肌缺血患者)、牙齦增生。 罕見:血管水腫、蕁麻疹。 非常罕見:震顫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低於孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤d流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由於藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應症人群主要為老年人，因此說明書主要內容針對的是老年人，請參考有關內容。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 尚無拉西地平用於孕婦的安全性數據。 動物實驗顯示拉西地平沒有致畸性和對生長的損害。(參見【藥理毒理】) 動物乳汁分泌實驗表明，拉西地平(或其代謝物)可泌入乳汁。 妊娠和哺乳期間，需要對患者權衡利弊後再考慮用藥。 (參見【藥理毒理】)應考慮本品在孕晚期引起子宮肌肉鬆弛的可能性。兒童用藥：尚無兒童使用本品的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。

單獨使用或與其他抗高血壓的藥物，如β-阻滯劑，利尿藥和血管緊張素轉化酶抑製劑合用，治療高血壓。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

特異性研究顯示，拉西地平不影響竇房結的自律性，不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此，竇房結和房室結活性異常患者慎用本品。正如報道的其他二氫吡啶類鈣通道拮抗劑，拉西地平應謹慎應用於先天性或已確認的獲得性QT延長的患者。同時服用己知可延遲QT間期的藥物，如型和1I型心律失常，三環類抗抑鬱劑，某些抗精神病藥物，抗生素(如紅黴素)和某些抗組胺藥(如特非那定)的患者，應慎用拉西地平。與其它鈣離子拮抗劑一樣，心髒儲備能力差的患者慎用本品。與其它二氫吡啶類鈣離子拮抗劑-樣， 患有不穩定心絞痛的患者服用本品應小心。新近曾發生心肌梗死的患者慎用本品。由於肝功能損傷的患者服用本品可能出現抗高血壓的作用被加強，因此肝功能損傷患者慎用本品。沒有證據顯示拉西地平降低糖耐量或改變糖尿病的控製。