奧氮平口崩片

奧氮平口崩片

米氮平片

奧氮平禁用於已知對該產品的任何成份過敏的患者。奧氮平禁用於已知有窄角性青光眼危險的患者。

米氮平。

河北龍海藥業有限公司

杭州默沙東製藥有限公司

國藥準字H20203185

國藥準字J20150132

奧氮平適用於治療精神分裂症；對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善 奧氮平適用於治療中到重度的躁狂發作；對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的複發

用於抑鬱症的治療。

成人精神分裂症:奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日，一日一次。躁狂發作:單獨治療的推薦起始劑量是15mg,聯合治療中10mg,一日一次。預防雙相情感障礙複發:推薦起始劑量為10mg/日。對於使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防複發的維持治療劑量同前。對於新發的躁狂發作、混合發作或抑鬱發作，應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整)，同時根據臨床指征聯合輔助治療情感症狀。精神分裂症、躁狂發作和預防雙相情感障礙複發的治療劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量範圍內進行調整。建議僅在適當的臨床再評估後方可在推薦起始劑量的基礎上加量，且加藥間隔不少於24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停藥時應考慮逐漸減量。奧氮平口崩片應放入口中，並在睡液中迅速分散，因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由於口崩片易碎，所以應該在打開包裝後立即服用。也可以將口崩片放入一杯水或其它適宜的飲料中(如橙汁、蘋果汁、牛奶或咖啡),分散後立即服用。奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和額率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。特殊人群腎髒和或肝髒功能損傷的患者這類患者應考慮更低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬化，Child-Pugh分級為A級或B級)的患者起始劑量為5mg,並應謹慎加量。吸煙者相對於吸煙者，非吸煙患者的起始劑量和劑量範圍般無須調整。吸煙會誘導奧氮平的代謝，推薦進行臨床評價，需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個可能減緩代謝的因素存在時(女性、老年、非吸煙)，應該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時也應該保守。如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度，應該使用奧氮平普通片。

  1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量...

奧氮平禁用於已知對該產品的任何成份過敏的患者。奧氮平禁用於已知有窄角性青光眼危險的患者。

由於患抑鬱症的病人常會表現出一些由疾病本身引起的症狀，因此哪些副作用是由使用本藥後所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥後的前幾周（此時減少劑量並不能減輕副作用，反而會影響其抗抑鬱效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂症，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

奧氮平適用於治療精神分裂症；對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善 奧氮平適用於治療中到重度的躁狂發作；對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的複發

用於抑鬱症的治療。

成人：臨床試驗中報道的與使用奧氮平相關的最常見（發生於≥1%的患者）的不良反應有嗜睡，體重增加，嗜酸粒細胞增多，催乳素，膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，頭暈，靜坐不能，帕金森症，白細胞減少，中性粒細胞減少，運動障礙，體位性低血壓，抗膽堿能作用，肝轉氨酶短暫無症狀性升高，皮疹，乏力，疲勞，發熱，關節痛，堿性磷酸酶增高，γ-穀氨酰轉肽酶增高，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水腫。

米氮平是抗抑鬱藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強腎上腺素能的神經傳導。它同時阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體 ：米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑鬱活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，對心血管係統無影響。

使用抗精神病藥物治療過程中，患者臨床症狀的改善可能需要幾天甚至幾個星期，在此期間應密切監護患者。

  1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑鬱症的過程中，絕大多數的抗抑鬱藥都曾被報道有引起骨髓抑製的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏症。這種現象多在用藥4-6周後出現，停藥後大都能恢複正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染症狀，應立即停止用藥，並作周圍血象檢查。  2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期仔細檢查：癲癇和器質性腦綜合征：臨床經驗證明，本藥極少引起不良後果。肝、腎功能不良。心髒病和傳導阻滯，心絞痛和近期發作的心肌梗塞：對這類病症應采取常規預防措施，並謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑鬱藥一樣，下列患者在服 3.用本藥時應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時應停止用藥。 此外，如同其它抗抑鬱藥一樣，下列問題應予以注意：患精神分裂症及其它精神病的患者服用抗抑鬱藥後，其症狀有加重的可能性，狂想症狀也有可能加重。處於抑鬱的躁狂期。如