奧氮平口崩片

奧氮平口崩片

卡馬西平片

奧氮平禁用於已知對該產品的任何成份過敏的患者。奧氮平禁用於已知有窄角性青光眼危險的患者。

本品主要成分為卡馬西平

河北龍海藥業有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20203185

國藥準字H32020212

奧氮平適用於治療精神分裂症；對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善 奧氮平適用於治療中到重度的躁狂發作；對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的複發

1.癲癇：部分性發作：複雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解後的長期預防性用藥。也可用於脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷後神經痛以及皰疹後神經痛。3.預防或治療躁狂-抑鬱症；對鋰、抗精神病藥、抗抑鬱藥無效的或不能耐受的躁狂-抑鬱症，可單用或與鋰鹽和其他抗抑鬱藥合用。4.中樞性部分性尿崩症，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

成人精神分裂症:奧氮平的推薦起始劑量是10mg/日，一日一次。躁狂發作:單獨治療的推薦起始劑量是15mg,聯合治療中10mg,一日一次。預防雙相情感障礙複發:推薦起始劑量為10mg/日。對於使用奧氮平治療躁狂發作的患者，預防複發的維持治療劑量同前。對於新發的躁狂發作、混合發作或抑鬱發作，應繼續奧氮平治療(需要時劑量適當調整)，同時根據臨床指征聯合輔助治療情感症狀。精神分裂症、躁狂發作和預防雙相情感障礙複發的治療劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量範圍內進行調整。建議僅在適當的臨床再評估後方可在推薦起始劑量的基礎上加量，且加藥間隔不少於24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停藥時應考慮逐漸減量。奧氮平口崩片應放入口中，並在睡液中迅速分散，因此很容易吞咽。很難從口中吐掉完整的口崩片。由於口崩片易碎，所以應該在打開包裝後立即服用。也可以將口崩片放入一杯水或其它適宜的飲料中(如橙汁、蘋果汁、牛奶或咖啡),分散後立即服用。奧氮平口崩片與奧氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。給藥劑量和額率也與普通片相同。奧氮平口崩片可作為奧氮平普通片的替代品使用。特殊人群腎髒和或肝髒功能損傷的患者這類患者應考慮更低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬化，Child-Pugh分級為A級或B級)的患者起始劑量為5mg,並應謹慎加量。吸煙者相對於吸煙者，非吸煙患者的起始劑量和劑量範圍般無須調整。吸煙會誘導奧氮平的代謝，推薦進行臨床評價，需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個可能減緩代謝的因素存在時(女性、老年、非吸煙)，應該考慮降低起始給藥劑量。需要增加劑量時也應該保守。如果需要采用2.5mg作為增加劑量的梯度，應該使用奧氮平普通片。

成人常用量1抗驚厥，開始一次0.1g，一日2~3次;第二日後每日增加0.1g，直到出現療效為止;維持量根據調整至最低有效量，分次服用;注意個體化，最高量每日不超過1.2g。2鎮痛，開始一次0.1g，一日2次;第二日後每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4~0.8g，分次服用;最高量每日不超過1.2g。3尿崩症，單用時一日0.3~0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2~0.4g，分3次服用。4抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2~0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3~4成人常用量

奧氮平禁用於已知對該產品的任何成份過敏的患者。奧氮平禁用於已知有窄角性青光眼危險的患者。

有房室傳導阻滯、血清鐵嚴重異常、骨髓抑製、嚴重肝功能不全等病史者禁用。

奧氮平適用於治療精神分裂症；對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善 奧氮平適用於治療中到重度的躁狂發作；對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的複發

1.癲癇：部分性發作：複雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解後的長期預防性用藥。也可用於脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷後神經痛以及皰疹後神經痛。3.預防或治療躁狂-抑鬱症；對鋰、抗精神病藥、抗抑鬱藥無效的或不能耐受的躁狂-抑鬱症，可單用或與鋰鹽和其他抗抑鬱藥合用。4.中樞性部分性尿崩症，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

成人：臨床試驗中報道的與使用奧氮平相關的最常見（發生於≥1%的患者）的不良反應有嗜睡，體重增加，嗜酸粒細胞增多，催乳素，膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高，糖尿，食欲增加，頭暈，靜坐不能，帕金森症，白細胞減少，中性粒細胞減少，運動障礙，體位性低血壓，抗膽堿能作用，肝轉氨酶短暫無症狀性升高，皮疹，乏力，疲勞，發熱，關節痛，堿性磷酸酶增高，γ-穀氨酰轉肽酶增高，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水腫。

1.較常見的不良反應是中樞神經係統的反應，表現為視力模糊、複視、眼球震顫。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的瀦留和低鈉血症（或水中毒），發生率約10％～15%。3.較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合症或中毒性表皮壞死溶解症、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合症（蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力）。4.罕見的不良反應有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯（老年人尤其注意），骨髓抑製，中樞神經係統中毒（語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視），過敏性肝

使用抗精神病藥物治療過程中，患者臨床症狀的改善可能需要幾天甚至幾個星期，在此期間應密切監護患者。

1.與三環類抗抑鬱藥有交叉過敏反應；2.用藥期間注意檢查：全血細胞檢查（包括血小板、網織紅細胞及血清鐵，應經常複查達2～3年），尿常規，肝功能，眼科檢查；卡馬西平血藥濃度測定；3.一般疼痛不要用本品；4.糖尿病人可能引起尿糖增加，應注意；5.癲癇患者不能突然撤藥；6.已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應逐漸遞增，治療4周後可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降；7.下列情況應停藥：肝中毒或骨髓抑製症狀出現，心血管係統不良反應或皮疹出現；8.用於特異性疼痛綜合征止痛時，如果疼痛完全緩解，應每月減量至停