硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

鹽酸曲美他嗪片

硝苯地平。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

德州德藥製藥有限公司

湖北四環製藥有限公司

國藥準字H10920005

國藥準字H20083596

各種類型的高血壓及心絞痛。

曲美他嗪適用於在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對症治療。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g

口服，一次20mg(1片)，一日3次，進餐時服用。3個月後評價治療效果，若無治療作用可停藥。詳見說明書。

1．肝髒：偶爾出現黃疸及穀氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、穀(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2．循環係統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3．過敏症：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏症狀。 4．消化係統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等症。 5．口腔：可能出現牙齦肥厚。 6．代謝異常：偶爾出現高血糖症狀。

罕見胃腸道不適(惡心，嘔吐)。極罕見帕金森症狀，如震顫，強直和運動不能，停藥後可恢複。由於輔料中有日落黃FCFS(E110)及胭脂紅A(E124)成份，可能會發生過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：服用本品後，其半衰期延長，ACU提高，注意從最低劑量開始服用，以減少不良反應的發生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方麵直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，好避免在妊娠期間服用該藥物。2.哺乳：曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由於存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30~60ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

各種類型的高血壓及心絞痛。

曲美他嗪適用於在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對症治療。

1．中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。 2．低血壓患者慎用。 3．嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

1.曲美他嗪不作為心絞痛發作時的對症治療用藥，也不適用於對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，並考慮治療的調整（藥物治療和可能的血運重建）。 　　 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症狀（震顫、運動不能、張力亢進），應定期進行檢查，尤其針對老年患者。 出現可疑情況時，應由神經科醫生進行適當檢查。發生運動障礙時，如帕金森症狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩，應徹底停用曲美他嗪。 　　 這些事件發生率低，且停藥後通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪後4個月內恢複。 　　 如果停藥後帕金森症狀持續4個月以上，則應征詢神經科醫生的意見。　　 可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒，特別是對於服用抗高血壓藥物的患者(參見