吲達帕胺片(薄膜衣)

吲達帕胺片(薄膜衣)

地高辛片

本品主要成份為吲達帕胺。

每片含地高辛0.25mg。化學名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

國藥集團工業有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20058628

國藥準字H31020678

原發性治療高血壓。

1.用於高血壓、瓣膜性心髒病、先天性心髒病等急性和慢性心功能不全。尤其適用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對於肺源性心髒病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差；2.用於控製伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

口服，每次一片，每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩態血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經6～7天能在體內達到穩定的濃度而發揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，並能減少中毒發生率。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏，在高危患者情況更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周後，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小於3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小於3.2mmo1/L，12周後，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉症和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發繼發性代償性代謝性堿中毒；此種情況發生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對於痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應症(參見藥效學特征)。血液學事件，非常罕見：血小板減少症，白細胞減少症，粒細胞缺乏症，骨髓發育不全，溶血性貧血。高血鈣症：極為罕見。對於肝功能不全的患者，有可能誘發肝性腦病/(參見禁忌症和注意事項)。過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性係統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口幹，這些症狀很少發生，並且隨著劑量的減少大部分症狀能減輕。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經係統反應如精神抑鬱或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應）。 4.在洋地黃的中毒表現中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發性或加速性交界性心動過速,陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,並且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現的生理性水腫。由於缺乏有關藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感，應用本品時需注意監測。

原發性治療高血壓。

1.用於高血壓、瓣膜性心髒病、先天性心髒病等急性和慢性心功能不全。尤其適用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對於肺源性心髒病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差；2.用於控製伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。注意事項： 1、血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨後定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產生嚴重後果。由於低血鈉在早期是無症狀的,因此必須定期檢測。對於一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2、血鉀：噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血症。對某些高危患者，如：老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合並浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血症(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血症增加洋地黃製劑的心髒毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血症(和心動過緩)都是嚴重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥後,第一周內就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血症應予以糾正。 3、血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微並且短暫的血鈣含量增加。血鈣

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血症;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血症;甲狀腺功能低下;缺血性心髒病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由於蓄積性小,-般於停藥後1～2天中毒表現可以消退。 4.應用時注意監測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。