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吲達帕胺片(薄膜衣)
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吲達帕胺片(薄膜衣)

吲達帕胺片(薄膜衣)

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:吲達帕胺片(薄膜衣)

批準文號:國藥準字H20058628

生產企業: 國藥集團工業有限公司

功能主治:原發性治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吲達帕胺片(薄膜衣)
吲達帕胺片(薄膜衣)
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為吲達帕胺。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產企業

國藥集團工業有限公司

魯南貝特製藥有限公司

批準文號

國藥準字H20058628

國藥準字H20080240

說明
作用與功效

原發性治療高血壓。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

用法用量

口服,每次一片,每日一次,最好早晨服用。口服劑量每天不應超過2.5mg(因增加劑量不會提高療效,而會增加副作用)。

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控製,並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控製大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周後調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高於7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性,故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏,在高危患者情況更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中,4至6周後,可以觀察到某些病例的血鉀含量降低,25%的患者血鉀含量小於3.4mmo1/L,10%的患者血鉀含量小於3.2mmo1/L,12周後,血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉症和血容量減少,由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失,可能會引發繼發性代償性代謝性堿中毒;此種情況發生率很低,程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加:對於痛風和糖尿病患者,要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應症(參見藥效學特征)。血液學事件,非常罕見:血小板減少症,白細胞減少症,粒細胞缺乏症,骨髓發育不全,溶血性貧血。高血鈣症:極為罕見。對於肝功能不全的患者,有可能誘發肝性腦病/(參見禁忌症和注意事項)。過敏反應,尤其是皮膚過敏反應,有過敏和哮喘病史的個體更易發生。斑丘疹、紫癜,可能會加重已有的急性係統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口幹,這些症狀很少發生,並且隨著劑量的減少大部分症狀能減輕。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基於臨床研究數據和廣泛的上市後經驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和係統器官類別對以下不良事件分類。其餘請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:利尿藥能引起胎兒胎盤缺血,造成胎兒營養不良。一般認為,懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關的利尿藥,並且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現的生理性水腫。由於缺乏有關藥物進入母乳的研究資料,服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥:缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥:老年患者對降壓作用與電解質改變較敏感,應用本品時需注意監測。

成分

原發性治療高血壓。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

藥理作用

注意事項

警告:對有肝病患者,噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下,應立即停止服用利尿藥。注意事項: 1、血鈉:在治療開始之前必須測定血鈉含量,隨後定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產生嚴重後果。由於低血鈉在早期是無症狀的,因此必須定期檢測。對於一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2、血鉀:噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血症。對某些高危患者,如:老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合並浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血症(血鉀含量<3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下,低鉀血症增加洋地黃製劑的心髒毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者,無論是先天性還是醫源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血症(和心動過緩)都是嚴重心律失常,尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥後,第一周內就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血症應予以糾正。 3、血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量,造成輕微並且短暫的血鈣含量增加。血鈣

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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