硫酸慶大黴素注射液

硫酸慶大黴素注射液

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

為硫酸慶大黴素，為一種多組分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等組分。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

安徽金太陽生化藥業有限公司

浙江仟源海力生製藥有限公司

國藥準字H34023515

國藥準字H20020623

1.本品用於治療敏感革蘭陰性杆菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、變形杆菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染，如敗血症、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、複雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大黴素與其他抗菌藥聯合應用。與青黴素(或氨苄西林)合用可治療腸球菌屬感染。2.用於敏感細菌所致中樞神經係統感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。

前列腺增生症引起的排尿障礙。

1.成人肌內注射或稀釋後靜脈滴注，一次80mg（8萬單位），或按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次；或一次5mg/kg，每24小時1次。療程為7～14日。靜滴時將一次劑量加入50～200ml的0.9%氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時加入的液體量應不少於300ml，使藥液濃度不超過0.1%，該溶液應在30～60分鍾內緩慢滴入，以免發生神經肌肉阻滯作用。2.小兒肌內注射或稀釋後靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時1次；或一次1.7mg/kg，每8小時1次。療程為7～14日，期間應盡可能監測血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。3.鞘內及腦室內給藥劑量為成人一次4～8mg，小兒(3個月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內，進行腰椎穿刺後先使相當量的腦脊液流入針筒內，邊抽邊推，將全部藥液於3～5分鍾內緩緩注入。4.腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時1次，一次的正常劑量為1～1.7mg/kg，肌酐清除率為10～50ml/min時，每12小時1次，一次為正常劑量的30～70％；肌酐清除率<10ml/min時，每24～48小時給予正常劑量的20～30％。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據年齡、症狀的不同可適當調...

對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

1.神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。 4.消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥後可恢複正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應，影響前庭功能時可發生步履不穩、眩暈。也可能發生血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發生率較低者有因神經肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。2.少數患者停藥後可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性症狀，應引起注意。3．全身給藥合並鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸呱唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品係a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌鬆弛，尿道壓降低，其抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重複給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月後發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周後得到改善，在多劑量停藥9周後恢複正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1.下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重症肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。2.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈黴素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。3.在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗，以檢測前庭毒性。4.有條件時療程中應監測血藥濃度,並據以調整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4～10?g/ml,避免峰濃度超過12?g/ml，穀濃度保持在1～2?g/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在16～24?g/ml，穀濃度應<1?g/ml。接受鞘內注射者應同時監測腦脊液內藥物濃度。5.不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量。6.給予首次飽和劑量（1～2mg/kg）後，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。7.應給予患者足夠的水分，以減少腎小管的損害。8.長期應用可能導致耐藥菌過度生長。9.不宜用於皮下注射。10.本品有抑製呼吸作用，不得靜脈推注。11.對診斷的幹擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

  1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。