妥布黴素滴眼液

妥布黴素滴眼液

氧氟沙星滴眼液

活性成份:妥布黴素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1呱嗪基)-7-氧-7氫-吡啶並(1，2，3-de)[1，4]苯並惡嗪-6-羧酸。

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

參天製藥（中國）有限公司

注冊證號H20140811

國藥準字H20113438

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

多種病原菌引起的外眼部感染症。詳見說明書。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據症狀可適當增減。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低於3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布黴素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布黴素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣症狀：有可能引起休克、過敏樣症狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等症狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布黴素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦隻有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由於哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布黴素能安全、有效地應用於兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，隻有在其治療的有益性高於可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品適用於外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布黴素時，應注意觀察細菌感染的控製情況。

多種病原菌引起的外眼部感染症。詳見說明書。

1.體外實驗顯示妥布黴素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青黴素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎杆菌、產氣大腸杆菌、奇異變形杆菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形杆菌、流感嗜血杆菌與結膜炎嗜血杆菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大黴素耐藥的菌種，對妥布黴素仍然敏感。目前尚未發現對妥布黴素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.不能用於眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限製在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用於滴眼。 3.為了防止汙染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。