辛伐他汀片

辛伐他汀片

心腦欣丸(濃縮丸)

本品主要成份及其化學名稱為辛伐他汀。[1S-[1α,3α,7β,8β(2S*,4S*)8αβ]]-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8[2-(四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基]-1-萘基-2,2-二甲基丁酸酯。分子式：C25H38O5分子量：418.57

紅景天、枸杞子、沙棘鮮漿。輔料為澱粉。

杭州默沙東製藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字J20130181

國藥準字Z20080668

高脂血症和冠心病(詳見說明書)。

益氣養陰，活血化痰。用於氣陰不足，瘀血阻滯所引起頭暈，頭痛，心悸，氣喘，乏力。

患者接受本品治療以前，應接受標準的降膽固醇飲食並在治療過程中繼續維持。推薦劑量範圍為每天5-40mg，晚間一次服用。所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。推薦的起始劑量為每天10mg或20mg，晚間一次服用。對於因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、卒中或其他腦血管疾病史而屬於CHD事件高危人群患者，推薦的起始劑量為每天20mg-40mg/天。對於隻需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。詳見說明書。

口服。一次5丸，一日2次；飯後服。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中隻有少於2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大於或等於1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合症罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合症，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少症，嗜酸細胞減少症，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源於骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數據。在妊娠婦女中尚未進行辛伐他汀的對照臨床試驗。由於在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是，在對大約200名孕期的前三個月使用過辛伐他汀或其他密切相關的HMG-CoA抑製劑的患者回顧性分析時發現，先天缺陷的發生率與普通人群相似。這種回顧的患者數在統計學上已經能夠排除先天缺陷的發生率不高於普通發生的2.5倍或更高。盡管沒有明確的證據能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會造成先天缺陷發生增多，但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸（膽固醇生物合成的前體）水平。動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血症的長期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應暫停使用本品（見禁忌）。哺乳期婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌，因為許多藥物經人乳分泌且可能引起的嚴重不良反應，服用本品的婦女不宜哺乳（見禁忌）。兒童用藥：辛伐他汀在年齡10－17歲的雜合子家族性高膽固醇血症患者中的安全性和有效性已在一個在青春期男孩和女孩（至少初潮1年後）中進

高脂血症和冠心病(詳見說明書)。

益氣養陰，活血化痰。用於氣陰不足，瘀血阻滯所引起頭暈，頭痛，心悸，氣喘，乏力。

1.忌食生冷及油膩難消化的食品。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3. 有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。 5.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。