替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

注射用鹽酸博安黴素

主要成份：替莫唑胺。

　　鹽酸博萊黴酰精胺。

Orion Corporation（Finland）

天津太河製藥有限公司

注冊證號H20171091

國藥準字H20040864

本品用於治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨後作為輔助治療；常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

頭頸部惡性腫瘤。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者。（詳見說明書）

　　1.單藥治療：鹽酸博安黴素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注每周3次，連用四周。2.聯合化療：鹽酸博安黴素可與其它化療藥物聯合應用，劑量應減少，鹽酸博安黴素5～6mg/m2+生理鹽水2～4ml，肌注或靜注，每周2次，連用2周，休息1-2周，為一周期。

詳見說明書。

　　1.對博萊黴素類抗生素有過敏史的患者禁用。2.對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。3.肺放射治療患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用於妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對於可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療後6個月內懷孕。 替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用於哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗 ；對於3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經驗有

兒童注意事項： 尚不明確。權衡利弊後慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。博安黴素為抗腫瘤藥，權衡利弊後慎用。

本品用於治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨後作為輔助治療；常規治療後複發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

頭頸部惡性腫瘤。

詳見說明書。

　　博安黴素對多種小鼠移植性腫瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(實體型)，食管癌SGA-73和黑色素瘤HP，均有非常顯著的抑製作用，抑瘤率達85-90%。體外試驗對數種人癌細胞株有明顯殺傷作用，其中尤其以對肝癌BEL-7402細胞的殺傷作用最強。博安黴素對在裸鼠移植的人體肝癌、胃癌和結腸癌均有顯著的抑製作用，腫瘤抑製率為74%-90%。本品對小鼠一次靜脈和肌肉給藥的LD50分別為97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠長期給藥後，主要引起腎功能損害。本品對兔一次肌注，未見局部刺激性。

詳見說明書。

1.給藥後如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以後的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，並在給藥前後給予解熱藥或抗過敏劑。2.病人出現皮疹等過敏症狀時應停止給藥，停藥後症狀可自然消失。3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣症狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，並給予甾體激素和適當的抗生素。4.偶爾出現休克樣症狀（血壓低下，發冷、發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對症處理。5.需按醫師處方，指示用藥。